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监督管理局的直属机构,对外加挂药品监督稽查队牌子。主要职责是:在上级药品监督管理局的领导下,负责本行政区域内的药品监督管理工作;依法查处辖区内制售假冒伪劣 新药审批的有关技术复核;培训有关业务技术人员;综合上报全省药品、医疗器械、药品包装材料与容器质量信息。 2、设立省药学专业技术人员资格认证中心,为 ...
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监督管理局的直属机构,对外加挂药品监督稽查队牌子。主要职责是:在上级药品监督管理局的领导下,负责本行政区域内的药品监督管理工作;依法查处辖区内制售假冒伪劣 新药审批的有关技术复核;培训有关业务技术人员;综合上报全省药品、医疗器械、药品包装材料与容器质量信息。2、设立省药学专业技术人员资格认证中心,为省 ...
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,组长由科室主要负责人担任。指定专人负责日常具体工作。医疗质量管理工作小组主要职责是:(一)贯彻执行医疗质量管理相关的法律、法规、规章和本科室医疗质量 用药应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则,尊重患者对药品使用的知情权。第二十四条 医疗机构应当加强医技科室的质量管理,建立贯穿检查、检验全过程的质量 ...
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GMP检查员队伍的建设规划,并承担辖区内所有药品GMP检查员的日常管理工作。第三条国家局和省级局依据职责和监管工作需要分别聘任药品GMP检查员,并组织其开展药品 GMP以及其他有关规定,至少具有5年以上药品生产质量管理药品监督管理实践经历;(四)现从事食品药品监督管理工作;(五)有较强的沟通、交流 ...
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、价格等部门按照各自的职责负责与药品有关的监督管理工作。第二章药品研制与生产管理第五条研制药品应当符合《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验 药品。第二十条医疗机构应当按照注册申报的处方和工艺配制制剂,并按照经批准的质量标准检验合格后,方可使用。医疗机构配制制剂使用的原料、辅料以及直接接触药品 ...
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人民政府(管委会)要建立食品药品监督管理工作领导机构,并将责任延伸至乡(镇)和行政村。各级政府要积极支持食品药品监管部门依法履行职责,创造良好的执法 。建立企业诚信档案,推进企业诚信体系建设。试行限期召回违法药品制度,牢固树立“企业是药品质量第一责任人”的责任意识。要充分发挥行业协会自律作用,引导和 ...
//www.110.com/fagui/law_298882.html -了解详情
管理工作,负责组织实施本条例。各级医药、工商、公安等部门应当按照各自的职责,配合卫生行政部门依法做好药品监督管理工作。鼓励、支持、保护一切组织和个人对药品 和业务培训合格,不得上岗。非药学技术人员,不得从事药学技术工作。医疗单位应当设立药事管理组织,负责制订本单位的药品质量管理制度和基本用药目录,管理 ...
//www.110.com/fagui/law_275084.html -了解详情
企业委托生产进行初审;负责生产非处方药登记工作。(四)市场监督处监督实施药品经营质量管理规范、处方药、非处方药分类管理制度和中药材、中药饮片购销规则;对 监督管理局(分局)。市(区)药品监督管理局(分局)的主要职责是:1.贯彻执行并监督实施国家、省、市药品监督管理工作的方针、政策和法律、法规、规章。2 ...
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制度化、科学化、系统化、经常化,不断提高培训工作质量,使培训工作更好地服务于大局,更加有效地为药品监督管理工作服务。二、基本原则至围绕中心、 更新知识,提高执法水平,严格按照执法程序依法监督。至其他相关人员须根据岗位职责要求,增强职业道德观念,不断提高思想政治素质,全面掌握本职工作须具备的基本知识和 ...
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,规范经营使用行为;推行药品生产质量管理规范(GMP),药品经营质量管理规范(GSP)认证制度,提升企业管理水平;推进流通领域药品分类管理工作,未依法配备专业技术人员 为总结验收阶段。2003年12月1日至10日,各有关部门对照职责分工和工作目标认真做好自我检查验收,并写出自我检查验收总结报区实施食品 ...
//www.110.com/fagui/law_141699.html -了解详情
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