符合医药管理部门的布局定点规划,具备药品管理法律、法规和国务院规定的条件,并取得药品经营企业合格证、药品经营企业许可证和营业执照。关联法规:全国人大法律 处罚决定的机关申请人民法院强制执行。第二十一条生化药品、血液制品、麻醉药品、精神药品和放射性药品经营的管理,依照国务院和省人民政府的规定执行。第二 ...
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储存设施。贵细药材、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品都应设有专用仓库和专柜。 20.药品批发企业的检验机构,应配有与经营药品相适应的常用检验仪器、 ,并附有质量合格标志。 28.销售部门调配处方,应有建立核对制度。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或超过剂量的处方,应当拒绝调配, ...
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质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。关联 生产企业的暂行规定》(皖监安[2003]116号)和《安徽省药品监督管理局药品、医疗器械生产经营企业许可证许可事项变更暂行规定》(皖药监法[2003]98号)中有关 ...
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药品工作处罚种类:警告、责令限期改正、罚款、责令停业整顿、吊销药品经营许可证法律依据:《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》第四十三条42、安排患有传染病 、使用、运输等资格的单位,倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件处罚种类:吊销相应许可证明文件、没收违法所得、罚款法律依据 ...
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管理局指定的部门提出,报卫生部、国家医药管理局审查批准后下达执行。 2.麻醉药品经营单位的设置,由省级卫生行政部门会同医药管理部门提出,报卫生部、国家医药局 方药、甲类非处方药的零售企业,必须具有《药品经营企业许可证》。 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业,可以零售乙类 ...
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管理局指定的部门提出,报卫生部、国家医药管理局审查批准后下达执行。 2.麻醉药品经营单位的设置,由省级卫生行政部门会同医药管理部门提出,报卫生部、国家医药局 方药、甲类非处方药的零售企业,必须具有《药品经营企业许可证》。 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业,可以零售乙类 ...
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附件4);(二)具有麻醉药品和第一类精神药品定点经营资格或者第二类精神药品定点经营资格的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范》认证证书 注明。 3.购用单位、供货单位留存购用证明3年备查。 附件6 购买药品类易制毒化学品申请表 申购单位 名 称 (盖章) 地址 邮 编 法定代表人 电 话 身份证 ...
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》工作实施方案 为认真做好2009年全省换发《药品经营许可证》工作,根据《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规,特制定本 、注册证书复印件及个人简历; (3)企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明; (4)GSP认证现场 ...
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全过程的管理情况。严厉打击买卖、出租、出借行政许可证照行为。各地要抓住换发《药品经营许可证》的契机,加强对《药品经营许可证》的日常监督管理。开展对药品仓库 公安部门要加强对禁毒缴获毒品的管理和清理,按照国家有关规定,禁毒缴获的麻醉药品、精神药品和罂粟壳不得转为药用,必须在公安和药监部门的监督下销毁;要 ...
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注册证》)(正本或者副本)复印件;麻醉药品、精神药品的《进口准许证》复印件;(二)报验单位的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件; 检验报告书》应当明确标有“符合标准规定”或者“不符合标准规定”的检验结论。国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,口岸检验符合标准规定,审核符合要求的,应当 ...
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