各种橡胶手套、安全套、医用橡胶配件、人体润滑剂、漱口水和洗涤用品、妇婴产品、化妆用品。 1997年12月，大明橡胶公司使用的“奥妮Ausny”商标获得注册 具有合法来源的相关证据，现有证据显示久康医疗器械公司销售了少量的侵权产品，因此对于大明橡胶公司要求久康医疗器械公司赔偿10万元损失的诉讼请求，本院 ...
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水平得以提高；尽快解决药械生产和流通等领域监督和管理存在的突出问题，确保药械产品质量，人民群众用药用械安全意识普遍增强。 三、主要工作任务全面排查存在安全 器械进货渠道和验收环节，特别要加强对植入、介入类医疗器械、一次性使用医疗器械，以及体外诊断试剂等重点产品的使用管理，保证人民群众用械安全。对违反《 ...
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获得批准。该条针对行政上可以预知的企业未完成有关要求、或者产品属于淘汰品种、或者医疗器械注册证书已被撤销的三种情形，不予重新注册。而对于每个重新 注册；否则将不予重新注册。重新注册并非(首次)注册的延续，不能不结合上市后对该产品反馈的使用情况以及科技发展的新结论进行安全性、有效性的再次评价，确定其是否 ...
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实体规则第五条对当事人实施的违法行为，按照违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会危害程度，给予从重处罚、一般处罚、从轻或者减轻处罚、不予处罚。 器械经营企业发现其销售的药品或者医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害，不立即停止销售该产品，不通知生产企业或者供应商，不向食品药品 ...
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风险评估机制，坚持分类监管的基础上，突出对无菌医疗器械、植入性医疗器械、有源医疗器械、体外诊断试剂和义齿等产品的监督管理，确保重点企业和重点产品的 给予高度重视，把这项工作作为提高监管效率，促进企业自觉规范质量体系运行，从而保证产品质量的一项重要举措来抓，精心组织，认真实施，确保评定工作有效进行。 ( ...
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或职称证件 （2）查看劳动用工合同 （3）所学专业应与企业的生产产品的技术门类相近 （4）质量负责人不得同时兼任生产负责人 否决项 3.技术负责人应具有 及YY/T0287内容的内审员证书 否决项 5.企业应有专职检验人员 6.生产无菌医疗器械和医用电气产品的生产企业检验人员的专业与能力应与所生产的 ...
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第三方机构进行。质量体系考核结果由委托方负责。第四条企业在申请产品准产注册前，应填写《医疗器械生产企业质量体系考核申请书》（见附件１），向省级以上药品 必须在半年内完成整改并申请复核，逾期将取消申请准产注册资格。第九条企业产品质量体系考核以“考核报告”通过的签署日为准，其有效期为四年；在有效期内企业 ...
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管理部门对《违法药品广告公告汇总(2005年第1期)》中涉及本行政区域的医疗器械生产企业及其产品的广告发布行为给予重点关注和监督；同时，继续按照有关规定，做好 奇爽一贴好 秦皇岛皇威制药有限公司 414 泰宝痛消灵 广东泰宝科技医疗用品有限公司 415 氧立得系列多用途便携式制氧器 北京橡果氧立得制 ...
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日～8日举办，还将进一步举办相关单位培训班，各区县药监分局负责本辖区医疗机构的相关培训工作。2．试点品种既往使用情况调查----2003年3月31日前完成（ 、不良事件名称、不良事件发生原因分析等。（2）生产企业对本企业产品既往销售情况填写《医疗器械不良事件企业汇总报告表》（附件3）。3．资料收集上报 ...
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应附相应有效资料及价格表（经双方盖章方可生效）。鸿辉公司提供的产品符合国家质量标准，符合院方质控标准，满足院方实际要求的货物,且保证中心医院 如下： 被告衡阳市中心医院自本判决生效之日起10日内偿付原告衡阳市鸿辉医疗器械有限公司货款本金757226.50元，货款利息计币80000元，（从2007年5 ...
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