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广告的药品生产、经营企业,严格依据《药品广告审查办法》的规定,采取行政控制措施,力求年底前使违法药品广告得到整治。五、深入开展医疗器械专项整治(十五 辅料等行为的,可以由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》。(十七)整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督抽验,对高风险产品和市场 ...
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依法吊销其执照。通过换证,进一步减少药品经营企业的数量,提高行业经济运行质量。加强对药品及医疗器械采购的监管。医疗单位,尤其是乡镇卫生院、村卫生室、 常用和急救药品。省级卫生、药品监管部门要于年内制定出常用药和急救药品的相关管理办法。十一、加快药品集中招标采购步伐,规范药品交易行为扩大药品集中招标采购 ...
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应急演练,提高应急处理能力。 ――加强药品生产、经营企业药品质量的诚信体系建设。完善药品、医疗器械经营企业诚信分类管理,建立健全行政相对人诚信档案系统;建立 食品药品安全的地方法规、制度的制订、修订工作。尽早完成《青海省医疗机构药品监督管理办法》等的地方立法工作,逐步建立起我省较为完备的食品药品安全 ...
//www.110.com/fagui/law_302296.html -了解详情
企业,严格按照有关标准和条件进行审查验收,严格市场准入。对已取得经营资格的企业,按《许可证管理办法》的要求,严格审查。进一步加强对许可事项变更的管理 、产品出厂是否经检验合格并具有合格证。加强对医疗器械经营企业的日常监管,纠正擅自降低经营条件、变更经营地址和质量管理人员等许可事项变动不办理变更等行为。 ...
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质量管理规范》(GSP)执行情况,严厉打击各种违反《药品管理法》的行为。2.整治重点:药品经营企业特别是重组、停业、半停业药品经营企业医疗器械经营企业 管理为重点,主要检查药品零售企业的《药品经营许可证》载明内容和药品分类管理各项政策规定的执行情况,药品经营企业的药品、医疗器械进货渠道、购销记录及 ...
//www.110.com/fagui/law_267310.html -了解详情
和控制文件并严格实施;一次性使用无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产;《医疗器械生产企业许可证》许可、登记事项变更是否符合规定 GSP的执行情况进行全面检查,进一步规范药品、医疗器械经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的监督检查,重点检查药品 ...
//www.110.com/fagui/law_266770.html -了解详情
安全监管。(1)按照国家统一部署,抓好《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械流通监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理 市场的企业经营主体,实行企业法人责任制,明确法律责任,建立健全市场内的质量管理体系,发展中药材现代物流企业,确保上市药材质量可靠。4.加强药品、医疗器械不良 ...
//www.110.com/fagui/law_301843.html -了解详情
检查,依法查处和取缔各种形式的无证经营等违法活动,坚决打击药品经营企业出租(借)许可证和批准证明文件以及药品零售企业出租(借)柜台的行为,严厉查处 医疗器械委托生产情况进行全面调查。2.整顿和规范医疗器械经营和使用秩序。在组织医疗器械经营企业和使用单位开展自查自纠的基础上,以有投诉举报、存在安全隐患、 ...
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环节和内容。对违规企业,责令限期整改;问题严重的,依法收回GMP证书,直至吊销药品生产许可证。?2、加强对医疗器械生产企业的全面检查和专项检查 监管,依法查处违法违规行为。?(二)整顿和规范药品流通秩序?1、全面整治药品经营行为。加强对辖区药品(医疗器械)经营企业实施GSP情况的监督检查,全面清查药品 ...
//www.110.com/fagui/law_264776.html -了解详情
。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》标准生产药品、配制制剂的,根据 有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为,认真查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。五是结合医疗器械经营企业日常监管要求 ...
//www.110.com/fagui/law_263119.html -了解详情
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