、标签和包装标识管理要求的；(五)未按规定建立并有效实施质量跟踪和不良事件监测制度的；(六)违法发布医疗器械广告的；(七)擅自委托生产医疗器械或者委托 第四十九条医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当立即报告所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。第五十条有《中华人民共和国 ...
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，由国务院兽医行政管理部门规定。第五条 国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的兽药 国务院兽医行政管理部门规定实行处方药管理的兽药。第五十条 国家实行兽药不良反应报告制度。兽药生产企业、经营企业、兽药使用单位和开具处方的兽医人员发现 ...
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基层医疗机构抗菌药物临床应用抽样监测系统，完善药物合理使用和不良事件监测制度，增强对药物不良事件的敏感性并有效应对，实现安全、有效、经济的临床合理 至2010年底，逐步将国家级监测点医院数量扩大至900家三级医院，形成年度运行报告。2.省级监测系统组建完成并试运行。3.部分省级监测系统与国家级监测系统 ...
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生产和管理的程序文件、生产文件和记录。 第十五条 企业应当建立文件管理制度。确保现场使用有效受控文件。已作废的文件除留档备查外，不得在 纠正和预防措施控制程序； 12．客户信息反馈与售后服务控制程序； 13．质量事故与不良事件报告控制程序。 义齿生产企业应当建立、实施保持以下基本规程和记录，并根据产品 ...
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市药品招标督导委员会负责。 (三)药品不良反应报告和监测问题。重点推进医疗机构药品不良反应收集上报工作。建立完善医疗器械不良事件监测制度。此项工作由食品药品监管部门 日)。全面总结工作成果，综合分析发生问题的原因，查找监管中的薄弱环节和制度上的漏洞，制定预防、整改的具体措施，树立先进典型，完善监管责任 ...
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会导致危害消费者健康权益的人间惨剧的发生，如1961年席卷欧洲造成万名新生儿“海豹胎”的反应停药害事件，如日本70年代使用氯碘喹造成350人死亡的“思蒙”事件，等等 和动态认证制度，到事后的药品淘汰（第四十二条）和药品不良反应报告制度（第七十一条），不难发现，确保药品安全有效，象一条看不见的红线，贯穿 ...
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有关部门及时作出处理。第四十六条从事计划生育技术服务的机构必须按照国家计划生育委员会制定的计划生育技术服务统计制度，以及技术服务事故、计划生育手术并发症、计划生育药具不良反应报告制度，如实向所在地县级以上地方人民政府计划生育行政部门和卫生行政部门报告计划生育技术服务的统计数据、事故、并发症和药具不良 ...
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药品监督管理部门监督销毁或者处理。第四十三条国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。第四十四 检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。第七十一条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、 ...
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在卫生部门指导下，积极做好学生近视眼、弱视、沙眼、龋齿、寄生虫、营养不良、贫血、脊柱弯曲、神经衰弱等学生常见疾病的群体预防和矫治工作。第二十条 做好预防工作。第二十三条严格执行学校突发公共卫生事件报告制度。出现集体性食物中毒、学校传染病暴发疫情等突发公共卫生事件时，学校有关部门应立即向学校卫生工作领导 ...
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法规：国务院部委规章（3）条第四十三条 国家实行药品储备制度。 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。 第四十四 的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。 第七十一条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、 ...
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