工作方案》进行一次全面检查;对持有《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》的一次性使用无菌医疗器械企业进行一次全面检查;对重点监控品种 管理规范),实行中药材标准化种植;在医疗器械生产企业推行ISO一9000质量体系认证。在经营环节依法强制实施GSP(药品经营质量管理规范)认证,年内通过认证的 ...
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有限公司生产一次性使用无菌注射器、输液器的审批表、医疗器械注册证、生产制造认可表,技术审查报告、医疗器械生产企业许可证等书证证明:2002年2月,全国 了批准。2003年,国家食品药品监督管理局的药品许可证管理办法尚未出台,该公司药品物流配送中心的《药品经营许可证》暂时无法办理,郑筱萸视察该物流配送 ...
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法人代表、经济类型、人员、规模、床位、门诊数等。 中国医药经营机构数据库 全国药品及医疗器械经营企业4万多家(条)。内容有:机构名称、地址、邮编、电话 是国家药品监督管理局主管的综合性信息刊物,容包括国家及地方的药品监管政策法规,管理办法,审批新药及新药临床,行政保护,质量监督,抽验查处及生产、市场、 ...
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经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格,坚决打击药品、医疗器械批发企业出租(借)许可证和批准证明 教育管理与监督,认真执行《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》,规范医师处方和抗菌药物使用。加强对临床用药的监控,开展抗菌药物使用情况分析和 ...
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-1型眼科近视弱视仿灸理仪,有山东省食品药品监督管理局为制造商颁发的医疗器械生产企业许可证,且胡玉林持有制造商为其颁发的“火暴9”产品服务指导职业许可证 销售许可管理办法》等规定,胡玉林在没有办理《医疗执业许可证书》和《医疗器械销售许可证书》的情况下属违法无证经营,原审法院认为生产厂家有生产许可证而且 ...
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建设用地的市场项目2.小城镇(县级市市区、县人民政府驻地镇及其它建制镇)户籍管理制度改革3.新建或扩建稀土利用项目(限额以上)4.市级工业重点建设项目 五 企业的《生产准许证》5.开办医疗器械经营企业的《医疗器械经营准许证》6.药品包装材料、容器企业的《生产许可证》 二十六、市文化局(新闻出版局)(一 ...
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覆盖面达到100%,对严重违法致使药品经营质量存在重大隐患或屡屡失信违法经营的企业,依法吊销其药品经营许可证,撤销或收回GSP认证证书。2.严厉打击制售 、审评和审批纪律,切实把好医疗器械经营企业市场准入关,不断提高医疗器械经营企业经营管理水平。严格监督和规范企业经营管理行为,加大对擅自降低许可条件 ...
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。对违反《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及不符合《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》标准生产药品、配制制剂的,依法 有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为,认真查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。五是结合医疗器械经营企业日常监管, ...
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目标:查处一批制假售假大案要案,取缔一批违法药品、医疗器械生产经营企业,捣毁一批制假售假窝点,净化药品、医疗器械市场,保证人民群众用药安全、有效。主要措施: 及分支机构。2.开展第二类精神药品专项检查。检查的内容是各级药品监管部门和各有关企业执行《精神药品管理办法》的情况;第二类精神药品批发、零售企业 ...
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器械产品,为其颁发了编号为粤药管械生产许20010346号《医疗器械生产企业许可证》。2001年8月28日经国家药品监督管理局审查,准许成都东辉科技 ,两种表识为同一产品,体外冲击波碎石机(ESWL)II类01-10. 《医疗器械监督管理条例》是2000年4月1日开始实施.以上事实有购销合同、送货清单 ...
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