器械违法活动，继续加强对一次性使用医疗器械的治理。强化生产许可证管理，严厉查处无证生产经营行为。对已注册的医疗器械产品进行全面清查，坚决清理取缔不属于 节点和目标要求，并积极做好协调和督察。各主管部门要各司其职、加强协同，相关部门和县区政府要条块联动，使整顿和规范市场经济秩序形成合力，取得实效。特别是 ...
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、经营的监督管理，建立和完善医疗器械产品市场准入制度，严格生产、经营企业资格审查和产品注册，确保医疗器械产品质量。十三、改革药品价格管理，努力降低药品“虚高” 实施方案，精心组织，分步实施，稳步推进。各有关部门要切实履行职责，落实相关政策措施，保证改革积极稳妥地进行。全省要力争在３年内，初步建立起符合 ...
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通航河流上兴建临河、跨河、拦河的工程建设项目及其他设施有关通航标准的技术条件审核 《中华人民共和国航道管理条例》（国务院令第545号）、《 （省政府令第156号） 其他管理 限市级机构153 市药监局 Ⅰ类医疗器械产品注册 《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号） 行政许可 154 市药监局 ...
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，加强生物医药、基因工程药物、新型化学药物、现代中药等新药研发以及新型医疗器械产品的开发。进一步发挥杭州高通量新药筛选公共服务平台的作用，加强其与我市 ，优化我市医药行业的企业结构。充分发挥医药行业协会在研究制定和修订相关政策法规、行业标准、发展规划、准入条件以及行业自律等方面的作用。 附表：杭州市 ...
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国家有关规定，继续扎实开展药品注册的现场核查工作和医疗器械产品注册申报资料及临床试验真实性核查工作，严格审查标准，提高申报质量，严厉打击注册申报弄虚作假行为，从 生产经营。四、加强基础建设，完善制度保障各地（市）、各部门要加强药品检验、药品再评价、药品不良反应监测等方面的技术能力建设，完善相关标准和 ...
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第412号市出入境检验检疫局291药品经营许可证发放中华人民共和国药品管理法市食品药品监管局292医疗器械经营企业许可国务院医疗器械监督管理条例市食品药品监管局293一类医疗器械产品注册国务院医疗器械监督管理条例市食品药品监管局294保健食品广告审查国务院令第412号市食品药品监管局295涉及 ...
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研究开发中心认定4.计生药具零售5.药品生产、批发经营企业开办资格(初审)6.药品生产、批发经营企业合格证核发及初验有关项目变更(初审)7.医疗器械产品注册(初审)8.药品包装用材料、容器生产企业许可证(初审)9.GMP技改项目(初审)10.特殊管理药品(初审)11.仿制药品(初审)?三、保留备案 ...
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审批。在已经下放有关药品和医疗器械经营企业开办许可权的基础上，由市食品药品监管局浦东分局组织我局有关药品和医疗器械产品注册、生产监管、流通监管 的途径。 六、积极支持在张江生物医药基地建立“新药中试生产孵化基地”。按照GMP标准，引导新药落地，提高生产质量，保护知识产权，加快科研成果产业化。必要时浦东 ...
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经营企业(GSP)认证的审核7、第二类、第三类医疗器械经营企业许可8、第二类、第三类医疗器械生产企业许可9、核发《药品生产企业合格证》10、核发药品 的初审14、药品科技成果鉴定的审核15、医疗器械科技成果鉴定的审核16、药品产品生产定点许可17、医疗器械产品生产定点许可18、药品包装用材料、容器生产 ...
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3│一类精神药品购用┃┠──┼───────────────────────────────┨┃ 4│一类医疗器械产品注册┃┠──┼───────────────────────────────┨┃ 5│药品行业从业人员上岗 ...
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