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到期重新审查发证。逾期不申请换证的,原证即自行废止。第九条现已生产直接接触药品的包装材料、容器的单位,必须到所在省、自治区、直辖市医药管理部门履行 产品和影响药厂卫生的包装材料、容器。第二十条国家医药管理局设置药品包装用材料、容器质量监督检测机构,并委托其在行业检(抽)查质量评比创优、发放许可证、企业 ...
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,应当书面说明理由。企业现场审查可委托下一级药品监督管理部门负责实施。第四章生产企业管理第十条医疗器械生产企业超出批准范围生产医疗器械的,必须重新履行审批 器械的企业应建立并有效实施质量跟踪和不良反应的报告制度。第十三条医疗器械生产企业不得向无《医疗器械经营企业备案表》或《医疗器械经营企业许可证》的 ...
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。加大中药饮片的抽验力度,严厉查处将不符合中药饮片包装要求的产品进行销售的行为,严厉打击非法生产销售中药饮片、委托生产资格的单位和个人加工 县以下乡(镇)和行政村零售企业GSP认证工作,继续强化药品GMP实施力度,监督实施对所有体外生物诊断试剂生产企业的GMP认证工作。依法监督未通过GMP、GSP ...
//www.110.com/fagui/law_164221.html -了解详情
《规定》),现印发给你们,请各地遵照执行。 按照《国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知》(国办发[1998]35号),原 日起30个工作日内,作出是否同意的决定。第十条 新开办药品生产企业取得开办资格后应委托具有医药工程设计资格的单位设计,项目建设应在2年内完成 ...
//www.110.com/fagui/law_149103.html -了解详情
和农产品经销企业建立严格的进货检验制度,配备必要的有害物残留检测设备;进一步完善委托检验制度,形成食品市场有害物超标退出机制。进一步完善食品运输源头检测制度,严把 按时停产、停业。对通过认证的企业要加大监督检查力度,特别是对有关特殊药品生产企业要完善安全监控措施,实施重点监管,从源头上保证其合法有序的 ...
//www.110.com/fagui/law_146320.html -了解详情
的发布申请,应当由该产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。第五条 批准的保健食品广告,有下列情形之一的,原审批地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当收回保健食品广告批准文号:(一)保健食品批准证明文件被撤销的;(二 ...
//www.110.com/fagui/law_138844.html -了解详情
农产品经销企业建立严格的进货检验制度,配备必要的有害物残留检测设备,进一步完善委托检验制度,形成有害物超标食品市场退市机制。督促和指导食品经营企业建立健全 和经营质量管理规范(GMP、GSP)。重点帮促已动工拟申请GMP认证的药品生产企业通过认证,指导GMP认证到期的企业通过再认证检查。对未通过认证的 ...
//www.110.com/fagui/law_138060.html -了解详情
。第五,调整、补充了部分专业用语的定义、概念。请各省(区、市)药品监督管理局会同卫生厅(局)组织对《征求意见稿》提出修改意见,必要时可以召开座谈会 药品监督管理局和卫生部和省、自治区、直辖市卫生厅(局)对有以下情形之一的药品生产企业、药品经营企业和医疗预防保健机构分别予以警告,并责令改正。情节严重造成 ...
//www.110.com/fagui/law_132988.html -了解详情
构成违法的,坚决予以处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。(五)经商务部委托的省级商务主管部门要严格审查易制毒化学品进出口许可申请,认真做好进出口许可证的 化学品走私犯罪活动。(七)各级公安、商务、海关、工商行政管理、安全生产监督管理、药品监督管理等主管部门要指导企业加强自我管理。要指导相关企业健全台账 ...
//www.110.com/fagui/law_128703.html -了解详情
农产品经销企业建立严格的进货检验制度,配备必要的有害物残留检测设备,进一步完善委托检验制度,形成有害物超标食品市场退出机制。积极开展争创示范单位活动,在全省 后企业放松管理;对未通过GMP认证企业和车间加大监督检查力度。2.强化药品生产经营动态监管,建立监督检查的运行机制和管理制度。加大随机抽查和处罚 ...
//www.110.com/fagui/law_127406.html -了解详情
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