贯彻实施“药品管理法”验收合格，持有企业整顿综合验收合格证和省级药政部门颁发的药品生产许可证。无以上两证的单位不予验收。2.肝素钠原药必须备有药政部门的批准文号。3.根据卫生部门制订的药厂验收细则的规定，对照检查生产肝素钠的技术力量、化验检测设施是否基本具备，质量管理保障体系是否较为完善。4. ...
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江西吉安三力制药有限公司：你公司关于变更《药品生产许可证》的报告收悉。你公司收购江西普思特药业有限公司，并在峡江县工业园区进行改造，经检查，具备橡胶膏剂(含激素类)生产条件，同意你公司增加橡胶膏剂(含激素类)。接此批复后，请到我局办理《药品生产许可证》变更手续。 此复。 二OO六年十二月五日...
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北京普生霖药业有限公司：你公司异地建厂改造的报告收悉。经验收合格，同意你公司《药品生产许可证》生产地址项目变更为北京市大兴区赢海镇瑞合庄瑞太路27号，其他项目不变。接此批复后，请到我局办理《药品生产许可证》手续。特此批复。二○○四年三月四日...
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机构制剂注册现场核查及抽样工作，必要时可委托省局有关直属单位、市(州)食品药品监督管理局进行现场核查及注册检验抽样工作。 第四条从事现场核查及注册检验 药品批准证明文件、营业执照、检验报告书、质量标准、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件等，以及数量、使用量及其剩余量 ...
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用药安全，现将有关情况汇总，并通知如下： 一、阜新第三制药厂《药品生产许可证》已于2004年6月30日被省局收回，凡标示该企业2004年6 字Z21021108，该产品无其他商品名称。 三、现已经发现的标示为“阜新市第三制药厂”生产的，批准文标示为国药准字Z21021108的假冒产品有：壮阳丹(锁阳固 ...
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公安局及药监局在检查郑州市管城区南曹乡南曹村生产窝点时，被告人赵广恩、赵芳未能提供《药品生产许可证》及相关产品批准证明文件，执法人员在生产窝点扣押 即刑期从决定收监之日起计算，以前羁押的天数计算在内。) 二、被告人赵芳犯生产、销售伪劣产品罪，判处有期徒刑二年，缓刑二年，并处罚金100000元。 如不服 ...
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北京太洋药业有限公司：你公司关于新建中药饮片厂的请示收悉。经研究，同意你公司在北京市朝阳区双桥中路新建中药饮片生产厂房，生产范围：中药饮片。请据此批复严格按《药品生产质量管理规范》的有关要求筹建新厂。待新厂建成并取得《药品生产许可证》后，方可开展生产经营活动。特此批复。二○○四年三月一日...
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剂GMP改造。建设项目应严格按照GMP实施，其设计方案应委托具有医药设计资格的单位设计，工程原则上应在2年内完成。工程竣工后，取得《药品生产许可证》相应生产范围和药品批准文号后，及时向我局申报药品GMP认证。此复。二○○四年三月三十日...
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广东佰易药业有限公司已经被依法吊销《药品生产许可证》，根据《药品注册管理办法》的有关规定，该公司所持有的药品批准文号自行废止。现将该公司人狂犬病免疫球蛋白等7个品种22个药品批准文号予以注销。 特此公告。 国家食品药品监督管理局 ...
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江西金马炭素有限责任公司：你公司《关于申请筹建药用活性炭生产线的立项请示》收悉。经研究，同意你公司筹建药用炭生产线。项目必须严格按照《药品生产质量管理规范》进行设计、施工和软件建设，项目原则二年内完成，经自查合格后，再向我局申请验收和核发《药品生产许可证》。此复。二○○四年三月二十二日...
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