的经营、生产与销售资质(如药品或医疗器械的生产许可证和经营许可证)，GMP认证以及健全的质量管理体系(如ISO9001、ISO13485认证等)；(b)注册资本在3000万元以上； 酰化酶、蛋白激酶为靶标的恶性肿瘤靶向治疗药物和新型抗肿瘤铂类药物的研究；2)以大麻碱受体、晚期糖基化交联蛋白和核受体为靶 ...
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及质量监督抽验，组织专业人员对生产上述产品的企业质量保证能力及执行医疗器械质量管理规范的情况进行监督检查，对达不到要求的企业责令限期整改。对于因质量事故 是所有在今年7月底前未取得GSP认证证书的药品批发企业法人及分支机构。2．开展第二类精神药品专项检查。检查的内容是各级药品监管部门和各有关企业执行《 ...
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的修改，如前言部分改为：本标准是东方公司生产的先锋ST系列双水平呼吸治疗仪产品质量评价的依据等内容。2004年6月15日、2006年7月18 双水平呼吸治疗仪是安全可靠的。2007年1月22日，东方公司向北京市药品监督管理局申请先锋ST系列双水平呼吸治疗仪（首次）第二类医疗器械产品生产注册，2007年 ...
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：粮食及复制品、食油、猪肉、鸡蛋、牛奶、食糖、酱油、啤酒等价格?2.日用、工业品类：洗衣机、电冰箱、彩电、家用空调器、热水器、电风扇、自行车、 ?5.进口原料国内分装后出口?三、保留的核准事项?1.第一类医疗器械生产、经营企业开办，一类医疗器械产品生产注册?四、保留的备案事项? 二○○二年四月十六日 ...
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制度。严格生产条件，凡不具备保证食品质量安全基本条件的企业，不准开业生产，已经开业的要立即停业整顿。凡未经检验或检验不合格的产品，不准出厂销售。把好进出口 地区联合打击情况进行总结和验收。2．严厉查处生产、经营、使用无证医疗器械行为，对已注册产品进行全面清查。对不属医疗器械的增高仪、减肥仪、点穴治疗仪 ...
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器械质量；无证生产经营医疗器械和生产经营未经注册的医疗器械产品。(二)实施目标通过阶段性整治，到2003年底基本达到如下目标：1?摧毁假劣药品、医疗器械的 执法工作，并建立、完善部门间的长效协作机制，促进药品、医疗器械生产经营秩序进一步好转，保证人民群众用药安全。2?加强农村牧区药品监督网络和供应网络 ...
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、生产经营基本药物和高风险产品企业风险控制情况、电子监管码实施情况、质量受权人制度落实情况、企业自主创新能力、药品医疗器械研发资料的真实性、诚信建设、规范 责任体系建设，保证食品药品监管部门相对独立开展工作，有与监管需要相适应的行政和技术机构、监督队伍及经费保障 4 未开展责任体系建设的扣2分，不能 ...
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审批发证│资料齐全│20│批发││││││企业││││││初审││││││上报│├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│14│医疗器械产品标准备案│资料齐全│10││└──┴────────────────┴─────┴─────┴──┘广州市技术监督局服务承诺 ...
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的市场流通秩序。(十五)市质量技术监督局：负责对除药品、医疗器械以外的其它应急物资的产品质量监督检查，保证产品质量。(十六)市物价局：贯彻执行中央、 、各级应急机动队成员等。(二)培训方式1.按时间分为应急培训和长期培训。2.按类别分为住院医师规范化培训、继续医学教育、岗位培训、农村卫生人员在岗培训、 ...
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政策，优先向银行等金融机构推荐。3．对于限制、禁止和淘汰类产品，工商、环保、国土、质量技术监督及安全监察等部门要严格依法行政，按照有关法律法规 现代化新产品＊11．中药材产业基地(标准化种、养植的中药材)▲＊12．光机电一体化、智能化、信息化的医疗器械13．国家一、二、三类新药十、电力1．水力发电2． ...
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