器械产品注册证;根据授权办理药品生产、医疗机构制剂许可证和特殊药品购用手续;接受省局委托负责医疗器械经营企业许可证的核发及管理。(八)依法对药品、医疗 及药品流通领域处方药与非处方药的分类管理;受省局委托组织实施药品零售企业药品经营质量管理规范认证;会同有关部门对当地媒体刊播的药品广告实施检查监督。及 ...
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条依法应当吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》,撤销药品、 国务院药品监督管理部门应当及时做出处理决定。原发证的药品监督管理部门依法实施吊销许可证和撤销批准证明文件的行政处罚决定,必须依据本规定进行。药品监督管理部门 ...
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合同承诺,未能将百草堂升级为百草堂中医医院。经查,百草堂的《医疗机构经营许可证》(以下简称许可证)已过期。更为严重的是,根据百草堂章程之规定,张某某身为百 某称系坤鹤百草堂成立后自行购买取得,张某某则称是原百草堂的办公设备和医疗器械,并现场作指认。经询问,郭某不同意提供坤鹤百草堂成立时采购固定资产及 ...
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的企业,依法收回其药品GMP证书;情节严重的,依法吊销其药品生产许可证。2.对医疗机构制剂室进行全面检查。要重点检查制剂室关键岗位人员资质,执行法定 器械委托生产情况进行全面调查。2.整顿和规范医疗器械经营和使用秩序。在组织医疗器械经营企业和使用单位开展自查自纠的基础上,以有投诉举报、存在安全隐患、 ...
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日 国药监注(2001)294号 已被《关于药品说明书和标签管理规定有关问题解释的通知》(国食药监注(2007)49号)废止 9 关于加强《医疗器械经营企业许可证》发证管理工作的通知 2001年10月11日 国药监市(2001)446号 已被《关于废止国药监市(2001)444号等文件的通知》(国食 ...
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类医疗产品生产注册证书(18)第二类、第三类医疗器械生产企业许可证(19)第二类、第三类医疗器械经营企业许可证(20)医疗机构研制第二类医疗器械的审批(21)药品经营企业符合经营质量管理规范的认证(22)第二类精神药品制剂生产计划的批准(23)申请中药保护品种的初审(24)麻醉药品购买使用申请的批准 ...
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、工商、公安、计生等部门要齐心协力,联合作战,依法查处制售假劣药品、非法经营药品(包括终止妊娠药品)等违法违规行为。一是结合中药材、中药饮片、生物制品(疫苗 介入性和无菌一次性输(注)器具等医疗器械产品违法违规行为,查处医疗器械经营企业未取得《药品经营许可证》擅自经营体外生物诊断试剂等药品的行为,查处 ...
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卫生体制改革的实施意见为推进全市城镇医药卫生体制改革,加快建立城镇职工基本医疗保险制度,根据《国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导 企业的审批制度,严格按规定核发《药品经营企业许可证》和《医疗器械经营企业许可证》。加强《药品经营质量管理规范》(英文缩写GSP)的监督实施, ...
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,密切配合,同心协力,齐抓共管。食品监督部门要做好牵头组织工作;卫生部门要加强卫生许可证发放的监督管理,特别是学校食堂和餐饮业的卫生监督。质检部门要加强食品生产 部门配合;查处非法广告,工商部门配合。通过联合行动,依法加强对药品、医疗器械经营活动的日常监管,加大治本力度。9月份,把大检查和日常监管结合 ...
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审批 《中华人民共和国文物保护法实施条例》(国务院令第377号) 省级人民政府文物行政部门 设区的市级人民政府文物行政部门 111 第二、三类医疗器械经营许可 《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) 省级人民政府食品药品监督管理部门 设区的市级人民政府食品药品监督管理部门 112 药品零售 ...
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