药品监管局(药监局)还应依照有关规定，加强对停产的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品等特殊药品生产企业的原、辅料的监督管理，防止流入非法渠道，给社会带来危害。 五、省、自治区、直辖市食品药品监管局(药监局)要切实按照本通知要求，统一思想，提高认识，加强领导，依法行政，认真 ...
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药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。关联 自我申明；11、企业所在地市局审查提出的上述申请材料真实性、完整性的意见。(三)药品生产企业新增生产范围1、新增生产范围验收申请表(附件8)；2、新增生产范围的 ...
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，不得与未加工、炮制的药材同库存放。第五十条麻醉药品、精神药品、毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和其它危险品的验收、贮存、保管要严格执行 操作完成后的检验核对结果、核对人签名；(8)生产操作负责人签名。第六十三条药品的标签、使用说明书应与卫生行政部门批准的内容相一致。标签、使用说明书印制后 ...
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不得作为医疗机构制剂申报：(一)市场上已有供应的品种；(二)含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成份的品种；(三)除变态反应原外的生物制品；(四)中药注射剂；(五)中药、化学药组成的复方制剂；(六)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(七)其他不符合国家有关规定的制剂。第二节 临床前 ...
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》或注明"已抽样"并加盖公章的《进口药品通关单》复印件。购进进口麻醉药品、精神药品时，还应同时索取其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《 医疗器械使用监督管理，保证医疗器械质量，确保人民用械安全有效，依据《石家庄市药品医疗器械使用监督管理办法》,制订本规范。第二条 本规范为石家庄市各医疗器械使用 ...
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，以正确指导用药。第十四条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品、非处方药品在其中包装、大包装和标签、 局长：郑筱萸二000年十月十五日附件：化学药品与生物制品说明书格式X X X X说明书[药品名称]通用名：商品名：英文名：汉语拼音：本品主要成分及其化学名称为：其 ...
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、医疗器械管理的相关规定。提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。第 《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；(二)具有与开展互联网 ...
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需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。第二十条原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时 四分之一。第五章其他规定第二十八条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签 ...
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当地卫生行政部门审核批准。第十条从事药品零售的单位不得经营下列药品：（一）麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射性药品（卫生行政部门指定经营的除外） 行为卫生行政部门可处以罚款：（一）患有传染病、皮肤病、精神病的人员直接接触药品的，未经批准出租柜台的，开具医疗机构医药费收据的处５００元以上２０００元 ...
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清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定 ，并自受理之日起25日内作出复验结论，特殊情况需要延期的，应当报告同级药品监督管理部门核准。第三十条申请复验的当事人应当按照国务院有关部门制定的收费标准 ...
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