、医疗器械采取紧急控制措施；依法对药械突发事件涉及的假劣药品、非法或不合格医疗器械采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施和行政处理决定等。协助国家 药品检验所负责对发生突发性群体不良反应的药品进行检验，负责对发生突发性群体不良反应的医疗器械委托湖北医疗器械质量检测中心进行检验。在地方政府领导下，县（市 ...
//www.110.com/fagui/law_328225.html -了解详情
药品或医疗器械（包括原料）进行封存。并于24小时内将相关药品或医疗器械的生产、销售、使用的情况汇总上报上级应急处置领导机构。密切跟踪事态发展， 和医疗器械突发性群体不良事件应急工作领导机构或者市应急处置指挥部办公室委托，立即开展检测、评估工作，为药品和医疗器械突发性群体不良事件定性提供科学依据。（五） ...
//www.110.com/fagui/law_303555.html -了解详情
食品药品监督管理局（以下简称县局）承担市局委托的相关管理工作。 第二章 资格与授权 第五条 质量受权人由药品生产企业选定，并由企业法人代表授权。第六条 后，受权人是企业质量管理体系的直接负责人，主要权利与职责如下： 1、根据药品GMP的要求，建立和完善企业的质量管理体系，负责对企业质量管理体系进行监控 ...
//www.110.com/fagui/law_300954.html -了解详情
建设不完备的要责令整改；对违规企业，依法收回GMP证书，情节严重的，依法吊销药品生产许可证。对医疗机构制剂，重点检查其制剂配制过程的质量管理情况，化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂产品必须在取得药品GMP认证的企业进行委托加工，对违反医疗机构制剂管理规范的要依法进行处理，并向卫生部门 ...
//www.110.com/fagui/law_291821.html -了解详情
推进医药商品交易电子化，实现医药交易现代化充分发挥电子交易系统在药品生产、流通和消费之间的桥梁作用，降低成本，实现快捷交易。加快利用计算机网络系统进行医药商品的委托集中招标采购，将交易行为规范化、公开化，以减少医药商品购销中的不正之风。 十三、加强药品价格监管，切实降低 ...
//www.110.com/fagui/law_228863.html -了解详情
组织制定了《派驻监督员管理暂行规定》，现予印发，请参照执行。国家食品药品监督管理局二○○七年十二月十八日派驻监督员管理暂行规定第一条为进一步加强对派驻监督员 工作的需要。第六条派驻监督员对所派驻企业的下列生产行为履行监督检查职责，同时承担国家食品药品监督管理局委托的其他工作：（一）依法按GMP要求组织 ...
//www.110.com/fagui/law_200040.html -了解详情
应主要让利于患者，医疗机构可分享一定比例。具体办法按省计委《关于加强药品集中招标采购价格管理的暂行规定》(豫计价管(2001)241号)执行。 八、推进 医药商品的委托集中招标采购试点，将医疗机构的药品采购纳入规范化、公开化的轨道，从制度上纠正医药商品购销活动中的不正之风。逐步引导药品生产经营企业、 ...
//www.110.com/fagui/law_187518.html -了解详情
利用我区优势资源开展新药研究和创新，研制开发中药、民族药新品种。按照国家药品监管部门的部署，认真完成中成药(含民族药，下同)地方标准和中成药保健品的整顿工作 安全性，充分发挥电子交易系统在药品生产、流通和消费之间的桥梁作用，及时沟通信息，实现快捷交易，并利用该系统进行医药商品的委托集中招标采购，将交易 ...
//www.110.com/fagui/law_181406.html -了解详情
家药品监督管理局备案。 五、列入国家重点监管的产品，国家药品监督管理局将委派相关人员或委托省级药品监督管理局组织对企业进行现场检查，对认为有问题的产品进行现场 要求，企业应主动召回质量缺乏保证的医疗器械。 十四、各级药品监督管理局在现场检查时，对于生产企业的违规违法行为，应依据相关法律、法规、行政规章 ...
//www.110.com/fagui/law_176759.html -了解详情
器械生产秩序，保证产品质量安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产企业监督管理办法》制定本细则。关联法规：国务院行政法规（1）条国务院部委规章 备案发证的书面说明理由。企业现场审查亦可委托其所在设区的市药品监督管理局进行审查。第十三条由外商独资、合资或合作生产医疗器械的企业，对外方的生产 ...
//www.110.com/fagui/law_175368.html -了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务