和控制文件并严格实施；一次性使用无菌医疗器械是否按照《无菌医疗器械生产管理规范》组织生产；《医疗器械生产企业许可证》许可、登记事项变更是否符合规定； 对GSP的执行情况进行全面检查，进一步规范药品、医疗器械经营主体行为。1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》(GSP)认证后的监督检查，重点检查 ...
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的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无证、挂靠经营、出借许可证等违法经营行为，严厉查处进货渠道 、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗质量管理制度执行情况、设施设备运行情况和储存、运输中 ...
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是否有出租出借许可证、挂靠经营以及零售企业出租出借柜台等违法违规行为，认真查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。五是结合医疗器械经营企业日常 开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以 ...
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生产准许证申报材料审查│资料齐全│15││├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│12│医疗器械产品注册申报材料初审│资料齐全│10││├──┼────────────────┼─────┼─────┼──┤│13│医疗器械经营准许证审批发证│资料齐全│20│批发 ...
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生产企业在我市境内设办事处备案 6、医疗器械生产、经营企业设立的审核 7、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的审核 8、《 审核 6、工程渣土处置核准 7、机动车辆清洗站(点)设置核准 8、渣土运输经营资质核准 9、临时占道摊群(点)设置审批(下放区县)南京市规划局(9项) 1、 ...
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)对于生产《办法》管理范围的品种且在《办法》实施前已经取得《药品生产许可证》、药品批准证明文件以及药品GMP认证证书的生产企业，应当在《药品生产许可证 12月31日前完成《医疗器械生产企业许可证》和医疗器械注册证书的换发工作。六、关于已经批准注册产品的经营问题药品、医疗器械经营企业应当严格按照药品监督 ...
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行业管理的有关规定，经省医药管理局审核批准，发给《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》，凭证在当地工商行政管理部门申领《企业法人营业执照 上一级公司进货，做好责任区内市场供应，努力提高社会效益和经济效益。 坚决制止医药经营中的一切违法行为和不正之风。对制售假药劣药，哄抬药价，抢购紧缺名贵 ...
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：省农业厅、省工商行政管理局）6．加强对农业投入品的市场准入管理，严厉查处违规经营使用高毒剧毒农药行为。（牵头单位：省质量技术监督局，责任单位：省农业厅 加大对已经颁发《药品生产许可证》、《医疗器械生产企业许可证》、《药品经营许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的药品医疗器械生产经营企业的监督。对生产 ...
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、随函所附的出库单（编号：0008935、0008940）是正安（北京）医疗设备有限公司销售部出具的。2012年4月原告以他人名义向宜昌市物价局投诉宜昌市西陵 字号为宜昌市西陵区盛宏医疗器械经营店（前称为宜昌市西陵区盛宏健康咨询站），已办理个体工商户营业执照、医疗器械经营企业许可证和税务登记证。第三人 ...
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其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；（三）在 行为。生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员，也应当纳入药品安全“黑名单”。第八条在公布药品安全“黑名单”时 ...
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