、药用辅料、中药材、饮片；9．国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品，以及其它特殊管理的药品；10．其它不符合非处方药要求的药品。 ．处方药转换非处方药申请表2．申报资料目录3．申报说明应包括国内外有关该药品研究、生产、销售和使用安全性、有效性情况的综述，以及对申报资料来源及文献检索 ...
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卫生行政部门批准（县级以下经营企业报县级医药管理部门和卫生行政部门），领取《药品经营企业许可证》，凭证向工商行政管理部门申领《营业执照》。个体或个人合伙 擅自进行新药的临床试验或验证。进出口药品和麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品的管理，必须严格按照《药品管理法》和国务院有关规定办理。关联法规 ...
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是否清晰；标签或者说明书的内容是否与药品监督管理部门核准的内容相符；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签是否印有规定 复验的条件进行审核，同时应告知当事人是否受理复验。第三十条收到复验申请的药品检验机构，应当对当事人申请复验的条件进行审核，有下列情况之一的，不得受理 ...
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任何单位和个人不得侵犯。第五条任何单位和个人都有权向有关部门举报、揭发药品经营违法行为。有关部门应当依法查处，并对举报、揭发人予以奖励。第六条 作出行政处罚决定的机关申请人民法院强制执行。第二十一条生化药品、血液制品、麻醉药品、精神药品和放射性药品经营的管理，依照国务院和省人民政府的规定执行。第二十二 ...
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第二十八条设立中药材专业市场按国家有关规定办理。禁止设立中药材专业市场以外的药品专业市场。禁止在集贸市场摆摊设点，从事国家限制销售的中药材、中药饮片和其他 规范》，未达到规定标准的，一律不得出售。第三十条麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、血液制品和国家实行专项管理的中药材必须严格按照国家有关 ...
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招标代理活动；（七）代理不符合法律规定和毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等国家有特殊规定要求的药品。十一、招标应优先选择下列企业：（ 招标代理机构由于一方过错给他方造成损失的,应当依法承担赔偿责任。二十、当事人对药品监督管理部门、卫生行政部门的有关处理决定不服的，可按照《中华人民共和国行政复议 ...
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工作在太原市纠正医药购销不正之风领导组领导下进行。（二）依据有关政策法规成立太原市药品医用材料集中招标采购指导组。其职责是：1、审核招标办公室工作方案，解决招标 不可预见的急需采购；2、救灾赈灾需要的药品；3、国家特殊管理的麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品；4、只能从特定或拥有独家经营权的生产 ...
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和医疗机构制剂许可证管理办法》（试行）予以发布，请遵照执行。附件一:河北省《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》管理办法(试行)二○○三年二月二十日河北省《药品 条、第七条、第八条办理。第十条开办麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当符合国家、省药品 ...
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备案。二、申办人取得批准筹建文件后，应委托有医药工程设计资质的单位，按照《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）或《医疗机构制剂配制质量管理规范》要求进行 五条、第七条、第八条办理。第十条开办麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的药品生产企业，应当符合国家、省药品监督 ...
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2.1主管生产和质量管理的企业负责人是否具有医药或相关专业大专以上学历，并具有药品生产和质量管理经验。1.2.2生物制品生产企业生产和质量管理负责人是否具有相应的 包装，净药材是否与未加工、炮制的药材严格分开。*4.7.1麻醉药品、精神药品、毒性药品（药材）是否按规定验收、储存、保管。*4.7.2菌毒 ...
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