菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产 设备、安装、维修、物资供应等方面予以保证。 四、必备条件： 1.要有常水(自来水)、热水供应和净化(过滤)系统。2.蒸馏水供应、过滤系统和贮存设备，必需 ...
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同类产品九十年代水平，被国际著名医疗器械产品比较数据库HPCS所收录，已占中国市场的10％份额。目前我市企业正在研制开发全自动三分类血液细胞分析仪和随机式全自动 的这类高档面料，因此，此类产品的替代进口市场前景良好。该项目要解决的主要问题是：前处理的短流程工艺，应用自动控制技术保证产品质量；染色工艺中 ...
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和整机必须有专业生产合格证和铭牌；属于新开发的产品、工艺，应有鉴定材料或试验证明材料。1.0.6医院洁净手术部的建设除应执行本规范外，尚应符合国家 施工。洁净手术部施工必须按程序进行，这也是考核施工方水平的一个尺度。10.2工 程 验 收10.2.1~10.2.4为保证质量，在洁净手术部(室)所在的 ...
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系统等。 二、生物、医药及医疗器械23．以治疗用重组细胞因子为主的基因工程多肽药物基因工程多肽类药物是生物技术产业的主要产品之一，也是新药开发的重要 重要基础件，并起到防止泄漏、节约能源、控制环境污染的作用。其技术水平、质量及性能直接影响配套主机产品质量和运行可靠性。密封技术水平是评价主机、机组、系统 ...
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率，便可计算出计件工资收入。运算公式为：第一步：除以100后的产品件数×每100件以标准小时表示的计件标准=收入小时数第二步：收入小时数×职业工资率=应挣的钱 是否带有处方），只要药品是由有执照的医生或由正式特许的人员根据医疗需要所开列的药品即可。此外，“费用”一词是指这类处方或再配处方所开药品的正常 ...
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.青霉素G、青高素类抗症药11.成瘾性麻醉药品及精神药品12.实行出口许可证管理的中药材l3.不符合GMP要求的药物制剂，，(九〉医疗器械、l.非自毁式一次性注射器2.中低档B型超声显像仪血剖3.心电图机4.不能保证使用安全有效的医疗器械及没有产品可靠性等质量指标要求的医疗仪器、设备(十)电力 ...
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》 二、取消审批、核准、审核、备案事项(共14项)(1) 审批2项1、施工队伍投标质量情况审查2、单位工程施工组织设计(二)核准6项1、建筑工程施工 、保健食品生产初审4、消毒剂、消毒器械、一次性医疗、卫生用品生产的初审5、食品广告内容审查6、饮用水产品生产初审7、化妆品产品生产初审8、单位冠以红十字 ...
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；(三)卫生部自受理申报之日起四个月内作出是否批准的决定。卫生部对批准的产品，发给消毒剂、消毒器械卫生许可批件，批准文号格式为：卫消准字(年份)第 ，在全国范围内有效。第四十四条对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的消毒产品检验机构，由省级以上卫生行政部门责令改正，并予以通报批评；情节严重的 ...
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1)以溴代异丁烷和哌嗪缩合后再与利福S反应得本品的工艺(2)总收率≥70%4.酮基布洛芬制备工艺(◇)(1)以苯乙酮为原料制备本 控制要点： 1.石斛夜光丸内重金属低于限量标准的技术(◇)医疗卫生器械生产技术编号： 980901X技术名称： 医用诊断器械及设备制造技术控制要点： 1.同时具有下列指标的 ...
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，具备净化、消毒设施，建立放水、消毒、清洗、排污、检修制度及操作规程，保证供水质量。第十一条 各级政府应当有计划地按照城乡建设规划，逐步改善各种公共卫生服务 传染病门诊。(三)凡使用进入人体的用具和器械，必须做到一人一用一消毒；一次性使用的医疗卫生用品必须是经省级卫生行政部门批准的产品，用后及时收加， ...
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