其他生产、销售不符合法定要求医疗器械造成严重后果，被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的；（三）在 行为。生产销售假药及生产销售劣药情节严重、受到十年内不得从事药品生产、经营活动处罚的责任人员，也应当纳入药品安全“黑名单”。第八条在公布药品安全“黑名单”时 ...
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的跟踪检查，坚决纠正药品、医疗器械经营企业擅自变更经营许可事项的行为，坚决打击各种形式的无证、挂靠经营、出借许可证等违法经营行为，严厉查处进货渠道 、特色门诊等开展中成药非法添加化学药品专项监督检查。加强疫苗流通监管，重点加强对经营企业和使用单位疫苗质量管理制度执行情况、设施设备运行情况和储存、运输中 ...
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》（GSP）认证后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租（借）许可证和批准证明文件以及零售企业出租（借）柜台行为 （市、区）也要成立相应协调工作机构，加强对专项行动的领导。药品生产经营企业作为药品安全第一责任人要加强行业自律并向政府、社会公开承诺，恪守诚信， ...
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监管，依法查处违法违规行为。?(二)整顿和规范药品流通秩序?1、全面整治药品经营行为。加强对辖区药品(医疗器械)经营企业实施GSP情况的监督检查，全面清查药品 采购药品论处，问题严重的，责令其停业整顿，直至依法收回GSP证书，吊销经营许可证。?2、加强专项检查和重点监管。突出对特殊药品、蛋白同化制剂、 ...
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查处制、售假劣药品的行为和责任人，监督管理中药材集贸市场。(七)审核药品和医疗器械广告；组织实施药品的行政保护，指导药品检验机构的业务工作。(八)依法 认定制度和处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品、医疗器械经营企业许可证；监管中药材集贸市场；审核药品广告。(六)稽查处负责药品、 ...
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施工、监理单位资质、年检；52．第二、三、四类监控化学品生产特别许可证及第二、三类监控化学品进口管理；53．机械工业输变电设备产品目录管理及110KV 零售企业的备案表，第二类医疗器械零售企业的《医疗器械经营企业许可证》；304．执业药师注册；305．药品零售企业GSP认证的审核(在GSP认证权限由 ...
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未建立或虽已建立但并未有效实施质量跟踪制度的； (十) 发生不良事件未按规定报告的。第九条 医疗器械经营企业有下列不良行为的，必须进行登记： (一) 药品监督管理部门可根据有关法律、法规吊销或者建议原发证、批准部门依法吊销其许可证。第二十条 药品监督管理部门各职能处(科)室，应于每月底将不良行为登记 ...
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县(市)分级管理279 8 新资源食品(保健品)申请评审费 下放280 9 生产药品登记费 取消281 10 开办第一类医疗器械生产企业事后备案★ 取消282 11 开办第一类医疗器械经营企业事后备案★ 取消283 省旅游局 1 国内旅行社设立审批 委托县(市)284 2 国际旅行社设立初审 委托县 ...
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试验室资质14．地图编制(转市国土资源局依法监管)15．环境卫生有偿服务和经营活动16．城市绿化工程设计及设计修改17．燃气器具准销证18．永丰商业区施工 ．药品生产企业《药品生产企业许可证》5．二、三类医疗器械生产企业许可证6．二、三类医疗器械经营企业许可证7．医疗单位制剂许可证8．药品批发企业药品 ...
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．从事专营、专卖品和特业经营的商品以及其他实行国家许可证的商品交易审批609．集贸市场内的经营单位和个人转让租用的摊床等设施过户二十六、省 生产范围(剂型)立项批准701．国产第一类医疗器械生产企业备案702．国产第一类医疗器械经营企业备案703．医疗机构研制(二类)医疗器械审批三十二、省物价局(1项 ...
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