责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明;(五)产品质量跟踪报告;(六)医疗器械说明书;(七)属于本办法第五章第三十四条情形的,应当提交 三)申报者的营业执照副本和生产企业授予的代理注册的委托书。(四)境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国(地区)市场的证明文件;(五)适用 ...
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产品标准及编制说明。(六)产品质量跟踪报告。由生产企业出具的产品在中国医疗单位使用后的质量跟踪报告,应包括不良事件监测情况说明(七)产品使用说明书( 的证明文件。(三)申请者的资格证明文件。包括申请者的营业执照和生产企业授予的代理注册的委托书。(四)境外政府医疗器械主管部门批准或认可的该产品作为医疗 ...
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医疗设备仪器的,还需有其生产商、销售商或代理机构出具的授权书或双方草签的协议书。第九条第三类医疗器械经营企业许可证办理程序:(一)申请人向所在地的 )省局对企业再次提交的完整申报材料进行综合审查,提出终审意见。第十条第三类医疗器械经营企业许可证的审批,省局在受理后30个工作日内做出是否发证的决定;不予 ...
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%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。3、根据《医疗器械注册管理办法》,所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。 文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目),乙方有权不退还已收取的代理费。3、如因 ...
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%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。3、根据《医疗器械注册管理办法》,所有上报至sfda的注册资料需要提供中文译本。 文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目),乙方有权不退还已收取的代理费。3、如因 ...
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,该公司经理。委托代理人邹群,男,汉族,大学文化程度,系原告单位职工。代理权限:提起诉讼、上诉、申请强制执行、参与出庭、和解和调解、代为递交或签收 、上诉等。委托代理人曹海建,河南世纪唐人律师事务所律师。代理权限:一般代理。原告安阳市康之源医疗器械有限责任公司与被告浚县人民医院招标投标买卖合同纠纷一案 ...
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号。 委托代理人陈淼,男,汉族,1972年8月14日出生,北京冠儒医疗器械有限公司职员,住河北省石家庄市新华区和平西路223号21栋1单元201号。 代理人闫冬,男,汉族,1981年12月5日出生,北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司职员,住黑龙江省哈尔滨市南岗区繁荣街130号。 上诉人李英凡因侵犯 ...
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%的代理服务费;当乙方取得上述产品的注册证后,甲方支付乙方5%的代理服务费。3.根据《医疗器械注册管理办法》,所有上报至SFDA的注册资料需要提供中文译本。 文件中有弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因造成注册失败或甲方中途提出更换代理(或停止委托项目),乙方有权不退还已收取的代理费。3.如因 ...
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代理人钱晔文,上海市虹桥律师事务所律师。委托代理人孔信惠,上海市泛亚律师事务所律师。上诉人上海麦迪逊医疗器械有限公司(以下简称“麦迪逊公司”)因债权转让纠纷一案, 麦迪逊公司共结欠隆胜公司货款人民币19,024,212。95元。本案在审理过程中,经本院主持调解,双方自愿达成协议如下:一、上海麦迪逊医疗 ...
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仍按商业批发牌价倒扣15%作价。对拨交中国医药公司的从资本主义国家进口的其余医疗器械,不论国内有无商业批发牌价,均按贸易外汇内部结算价格试行办法实施细则中 器械,国内有批发牌价的按批发牌价倒扣作价;无批发牌价的,按代理作价。上述按代理作价的医疗器械,凭国外单据开出发票向订货部门(唛头单位,下同)结算: ...
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