食品药品监督管理局、各直属事业单位、机关各处室：《广东省开办医疗器械经营企业验收实施标准（2007年修订）》经局长办公会议审议通过，并经省政府法制办公室审查同意 的如裂隙灯显微镜等设施设备。 说明： 1、本标准适用于广东省内核发、变更、换发《医疗器械经营企业许可证》的验收发证，各分类中包含的Ⅰ类医疗 ...
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许可证号），4、实施统一管理、集中设库应建立的管理文件。5、《医疗器械经营企业许可证》副本的复印件。6、营业执照副本的复印件。二、关于集中设库的管理1 细则》或《北京市医疗器械经营企业资格认可实施细则》的规定。3、对于经营医疗器械同时兼营药品的经营企业，实施集中设库，可一并进行核准。二○○三年三月三日...
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发现上海大合通国际贸易有限公司等40家持有《医疗器械经营企业许可证》的企业去向不明(详见附件)，特此通告。上述企业在本《通告》公布后两个月内仍未向经营所在地区(县)食品药品监管分局主动办理相关手续，我局将依据有关规定予以处理。 上海市食品药品监督管理局二00六年七月三十一日...
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查询)转发给你们。请你们在受理本市医疗器械经营企业在外地增设仓库或外地企业在沪增设仓库时，参照《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更办理。具体办事程序详见我局政务网修订后的新版《上海市第二、三类医疗器械经营企业开办和变更事项申请须知》。 特此通 上海市食品药品监督管理局二00六年六月二十六日...
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一)，经核查予以注销。另外，对于2002年年度验证25家企业上缴的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械生产企业备案表》(名单见附件二)，同时予以注销 输血器材经营公司三类王廷全7沪药管械生产许20000201号上海明达莱博科学仪器有限公司二类吴琏珉8沪药管械生产许20000202号上海震康医疗器械 ...
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企业的质量管理及生产、经营活动，现将本年度年度验证工作要求通知如下：一、本年度《医疗器械生产企业许可证》年度验证的范围为2002年12月31日前取得《 申请年度验证的截止日期为10月31日，药品监督管理部门对逾期未申请年度验证的企业进行公告。自公告发布15个工作日内仍未申报年度验证的，确定为未申报年度 ...
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2 3 4 5 6 审查结论： 审查人员： 年 月 日 企业对审查结论的意见： 企业负责人： 年 月 日 《医疗器械生产企业许可证》现场审查评分表 条款 检查内容与 每少1份标准扣5分，无标准或版本失效扣10分） 10 3.企业应保存与医疗器械生产、经营相关的法律、法规、行政规章及规范性文件 10 4 ...
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政府系统政务建设的指示精神，全面适应依法行政，政务公开；适应医疗器械加强监督、取缔无证生产经营；取缔无证产品以及适应国家药品监督管理局信息化建设进程的 ，及时报送注册情况，并增报医疗器械生产企业许可证发放情况(包括初次发放和换发及第一类产品生产企业的备案)，及到2001年12月31日止所有有效注册证的 ...
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》的有关规定及杭州市药品监督管理局《关于开展杭州市医疗器械经营企业2003年度验证工作的通知》要求，经审查，以下企业符合年度验证的要求，现予以公告。通过 可凭受理单到杭州市药品监督管理局一楼受理大厅取回许可证副本，二区五县(市)企业至当地药监局领取许可证副本。 杭州市药品监督管理局2004年3月16日...
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门店现场验收意见表（略）?6．门店核发医疗器械经营企业许可证审批表（略）二○○六年一月二十四日广东省医疗器械经营门店现场验收标准（试行）项目编号审查内容审查 现场、看专业资格证书原件和实物。结论：□合格□不合格意见及建议：被检查企业签名：检查人员签名：检查时间：年月日注：评判标准：现场验收所有内容符合 ...
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