、直辖市药品监督管理局：实施《中药材生产质量管理规范》(简称GAP)对保证中药材、中药饮片和中成药质量具有十分重要的意义，是中药现代化、国际化、标准化的基础，是 企业和医疗保健事业的需要，依据《中华人民共和国药品管理法》制订本规范。关联法规：全国人大法律（1）条第二条 本规范是中药材生产和质量管理的 ...
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，并监测和记录储存区域的温度、湿度。 医疗机构储存药品、医疗器械实行色标管理，分类存放。易串味的药品、中药材、中药饮片应当与其他药品分开存放；过期、变质、 十八条规定实施监督检查、抽查的； （二）未按照本办法第三十九条规定向社会公布医疗机构使用药品、医疗器械质量抽查检验结果的； （三）未按照本办法第四 ...
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与药品同柜台经营，出售非药品不得开具药品发票。第二十二条药品经营企业和医疗机构必须向取得药品生产或者经营资格的企业采购药品，禁止向非法生产经营者采购药品 超越生产经营方式、范围从事药品生产经营的，以及擅自生产经营国家实行专项管理的药品和中药材、中药饮片的，处以一万元以上二万元以下罚款；（四）不按期申请 ...
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。第二十六条协定处方应经药事委员会审核同意并备案。依据协定处方调配的药品及中药饮片代煎剂不得冠以成药名称或代号，病历中开具的协定处方和调配的协定处方应 的制剂批准文号。第三十二条配制制剂应严格执行《医疗机构制剂质量管理规范》（GPP）的要求，确保制剂质量。第三十三条药品使用单位配制制剂必须按照制剂质量 ...
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十四日处方管理办法第一章 总则第一条 为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》 时要注明体重。(六)西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。(七)开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行 ...
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年二月十四日处方管理办法第一章总则第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《 时要注明体重。（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起 ...
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5%，本科学历以上人员比例不低于60%。(七)执业人员资格要同时符合卫生部《医疗美容服务管理办法》的规定。四、建筑、设施与环境医院应有良好的采光通风，建筑 。(二)设置中药饮片和成药柜的，须配备1名具有中药士以上职称的中药人员。三、房屋(一)诊所相对独立，医疗用房与生活用房分开。与同类医疗机构的直线 ...
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采购和仓储保管中应当确保质量,保证临床用药安全、有效。中医医疗机构经依法批准可以自制中药制剂在本单位临床使用。加工炮制中药饮片和生产中药制剂应当遵守国家有关规定, 。第六章法律责任第二十七条违反本办法第五条规定的,依照《中华人民共和国执业医师法》和《医疗机构管理条例》的有关规定处罚。关联法规：全国人大 ...
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。简略申请系指已有国家标准的药品的注册申请。中药材、中药饮片、中药提取物的注册申请，按简略申请管理。补充申请系指经国家药品监督管理局受理或批准新药申请 注册申请人可在获准进行药物临床研究前，从经依法认定的具有药物临床研究资格的医疗机构中自行选择并商定临床研究的负责单位、主要研究者及临床研究参加单位。第 ...
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六个月的暂缓校验期，暂缓校验期间不设床位的医疗机构不得擅自执业。(一)医疗质量保证办法及医疗安全措施未落实，在本校验期内发生一起以上二级或两起 药品种类应与本专业的执业科目相适应。(一)门诊部设有中医科的，药房可有常用的西药、中药饮片、中成药；(二)西医诊所，可有急救西药。(三)中医诊所可有中药饮片、 ...
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