详细的可追踪记录。2、检查医疗器械使用单位是否建立医疗器械不良事件监测工作机构，建立医疗器械不良事件监测和报告制度，监测工作和责任落实到人，发现 档案，逐步推进诚信建设。使弄虚作假违规申报的申请人受到严厉惩处并公布于众，归入不良信誉档案，使诚实守信的申请人合法权益得到保护，努力创造公平竞争环境，保护 ...
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七)特殊管理药品的购进、储存、保管和使用的管理；(八)药品质量事故的处理和报告制度；(九)药品效期的管理；(十)不合格药品和退货药品的管理；(十一) 反应报告和监测工作。第六十三条采取有效措施及时发现药品不良反应/事件，认真填写《药品不良反应/事件报告表》并按规定程序和时限上报。确保上报内容真实、完整 ...
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原始资料。因输液、输血、注射、服药等引起不良后果的，要对现场实物暂封存保留，以备检验。第十一条医疗事故或事件发生后，医疗单位应首先进行调查、处理 日内，向上一级卫生行政部门申请复议，也可向人民法院起诉。第十四条建立健全医疗事故报告制度，凡发生医疗事故的，都要填写《湖北省医疗事故呈报表》。一级医疗事故要 ...
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的扩张解释。最好的解决方法是修改有关法律，将信息披露禁止性规定扩充到未成年人不良行为案件。 许多国家对于非法披露未成年犯罪人身份信息的，规定了相应的法律责任， 最为关键的一个环节。遗憾的是，我国尚未建立这一制度，甚至背道而驰地在刑法中规定了前科报告制度。对于这个问题，理论界与少年司法实践部门已有关于 ...
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）负责上市后药品和医疗器械的不良事件信息收集、评价、上报与技术组织工作，同时负责麻醉、精神药品滥用信息收集、评价、汇总和报告工作，配合各级食品药品监管部门完成 、事故原因等。特别重大和重大药品（医疗器械）安全事故还要实行日报告制度。（3）总结报告。及时对事故的处置工作进行总结，包括药品（医疗器械）安全 ...
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、产权转让、土地划拨或出让、金融信贷等活动中，违反有关法律、法规和政策，造成不良后果或影响的； 3、在招商引资活动中，违规给予优惠条件或不履行法定义务，造成 五十四、受到问责的干部职工，纪检监察机关仍可按照有关规定对其进行纪律处分。 第九章 请示报告制度 五十五、各部门、各乡镇报县政府的请示报告，须 ...
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医疗机构对医疗器械采购、使用、贮存情况进行自查自纠；建立完善在用医疗器械登记制度，包括进货验收记录、正常运转记录、检验校正记录、维修记录等。对医疗 非法坐堂行医行为。4?苯?一步加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测报告工作。食品药品监管部门要进一步完善药品不良反应监测机制。卫生部门要组织医疗机构建立 ...
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探索对上市药品和医疗器械进行再评价，着力防范高风险产品安全问题。加强药品不良反应和医疗器械不良事件的监测，完善报告机制和预警机制，及时向社会发布药品 质量管理状况及制剂加工使用情况等，进行重点检查。对农村卫生室落实各项管理制度及用药情况进行监督检查，并扩大检查覆盖面。继续组织开展“清理家庭小药箱”活动 ...
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等检查时所发生的意外。(五)应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员或其家属如实说明情况，征得病员或其家属签字同意，并作了必要的 和鉴定书，由同级卫生行政管理部门或医科大学负责接受和送达。医疗事故或事件鉴定申请限于事故或事件不良后果发生后一年之内提出，逾期不予受理；但病员死亡的，其 ...
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等检查时所发生的意外。(五)应用新技术、新疗法、新药物之前，执行了请示报告制度，向病员或其家属如实说明情况，征得病员或其家属签字同意，并作了必要的 和鉴定书，由同级卫生行政管理部门或医科大学负责接受和送达。医疗事故或事件鉴定申请限于事故或事件不良后果发生后一年之内提出，逾期不予受理；但病员死亡的，其 ...
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