监管工作做到有章可循。对监督实施GSP、监督抽验、许可证管理、岗位培训、医疗机构药品管理、药品不良反应和医疗器械不良事件监测及突发事件的应急反应等，建立 成本，营造公平、有序的农村药品市场环境，逐步形成药品和医疗器械经营企业、医疗机构守法经营、守法行医、注重信用和职业道德的诚信运行机制。各省辖市药品 ...
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、磁疗、光疗等家用物理治疗设备和隐形眼镜及其护理液产品质量的监管，规范市场经营秩序。省局决定开展对电疗、磁疗、光疗物理治疗设备和隐形眼镜及其护理液市场的 1）。（一）电疗、磁疗、光疗物理治疗设备重点检查是否在《医疗器械经营企业许可证》许可的经营范围、注册地址、仓库地址、质量负责人等范围内从事经营活动； ...
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秩序的违法行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租、出借许可证和批准证明文件以及药品、医疗器械零售企业出租或出借柜台行为。严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备等违规经营行为。强化对重点监管品种的专项治理。规范中药材、中药饮片的购销渠道;加强对 ...
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(第二、三类)核发9．医疗器械经营企业许可证(第二、三类)核发10．放射性药品使用许可市房管局：(一)行政许可事项1．房地产估价员岗位资格和注册核准2．房屋 估价机构资质核准市农业局：(一)行政许可事项1．种子生产许可2．推广、经营同一生态区引种审批3．采集种质资源审批4．农药登记初审(含农药田间试验 ...
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行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的 、直辖市，下同)医院感染管理专家咨询委员会，成员包括省内医院管理、医院感染管理、医疗、护理、临床微生物、临床药学、疾病控制、妇幼等方面的专家。第八 ...
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乙方交产品时乙方 付清余款；交付方式为合同订立后的10日内；甲方送货至乙方的经营场所内；双方还就质量及售后服务、违约金、试用期等条款作了约定。合同签订当日 器械的经营主体应当取得有关主管部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》。本案合同标的物的出卖方刘玲、袁莉未取得该许可证，即使是凯丽公司亦未取得该许可证 ...
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元。 原审审理中，原审法院向上海市药品监督管理局进行咨询，该局认为该电脑减肥仪属于医疗器械，并提供了国家药品监督管理局给河北省药品监督管理局《关于对电 子减肥仪是否 经 营主体应当取得有关主管部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》。本案合同标的物的出卖方刘玲、袁莉未取得该许可证，即使是凯丽公司亦未取得该 ...
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，产品的质量合格。⑵2001年11月1日杭州市工商行政管理局颁发的杭州晨信医疗器械有限公司的企业法人营业执照、2004年3月18日杭州市工商行政管理局颁发的杭州和 中文翻译，不符合证据规则及民事诉讼法的规定；杭州晨信医疗器械有限公司的医疗器械经营企业许可证没有收到，不予质证；被告的告之义务中，口头告之 ...
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企业质量受权人制度。四、对已经取得《药品经营许可证》（批发）、《医疗器械经营企业许可证》（批发）从事经营体外诊断试剂的企业，应尽快按照本《细则 十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所，营业场所面积不得少于200平方米，仓库面积不得少于300平方米。第 ...
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企业质量受权人制度。四、对已经取得《药品经营许可证》（批发）、《医疗器械经营企业许可证》（批发）从事经营体外诊断试剂的企业，应尽快按照本《细则 十二条 营业场所及仓库不得设在部队营房、居民住宅区等其他不适合体外诊断试剂经营、储存的场所，营业场所面积不得少于200平方米，仓库面积不得少于300平方米。第 ...
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