。在2011年、2012年任务安排的基础上，牵头组织部门组织专家紧密围绕国家需求和战略目标，梳理提出了2013年重点任务和组织实施方式建议。2013年 染和高敏感度（50拷贝）hiv核酸检测试剂。课题考核指标：获得国家食品药品监督管理局（sfda）颁发的批准证书和生产文号，试剂质量达到国际主流产品水平 ...
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关于发布保健食品命名规定（试行）的通告 一、保健食品命名一般要求（一）符合《保健食品注册管理办法（试行）》的有关规定。 （二）每个产品只能有一个名称，其 （五）不得使用特定人群名称。 五、本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。 六、本规定自发布之日起施行，以往发布的规定与本规定不符的，以本规定为准。 ...
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药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：《血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备》等36项医疗器械行业标准已经审定通过，现予发布 1999)20．YY/T 0243-2003《一次性使用无菌注射器用活塞》 三、以上36项标准自2004年1月1日起施行。 国家食品药品监督管理局二○○三年六月二十日 ...
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在蛛网膜下腔出血临床应用中的安全性、有效性，获得医疗器械注册证书或申报国家食品药品监督管理局进行注册审评；建立完善的脑脊液净化系统适应证、临床操作规范，建立 复印件）附件4 申请单位资格声明函我单位愿意针对上述课题进行申请。申请文件中所有关于申请单位资格的文件、证明、陈述均是真实的、准确的。若有违背， ...
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组织制定了《组织工程医疗产品研究及申报相关要求》。现予发布，请参照执行 国家食品药品监督管理局二○○七年十二月十八日 组织工程医疗产品研究及申报相关要求 组织 对产品中的生物技术部分（包括活细胞、生物活性成分等），应参照《药品注册管理办法》中对生物制品的相关要求进行系统研究，按照《中华人民共和国药典》 ...
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等内容，方便企业注册申报，根据目前审批操作中的工作实际情况，国家局制定了《医疗器械注册证书补办程序》等6个相关工作程序，现予发布，自发布之日起施行。?特此通告。 国家食品药品监督管理局办公室二○○七年八月二十一日 医疗器械注册证书补办程序 项目名称：医疗器械注册证书补办 ...
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产品注册工作水平和审查质量，统一各地注册审查尺度，加强对全国注册工作的监督和指导，我局组织有关部门开展了医疗器械产品注册技术审查指导原则（以下 参考。上述指导原则，我局陆续在网站上公布，请予以关注。并请登陆www.sfda.gov.cn查询。特此通知。 国家食品药品监督管理局办公室二○○七年十月十六日 ...
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和各有关部门要在2004年6月30日前，将工作计划或实施方案抄送市食品药品监督管理局。第二阶段：组织实施阶段(2005年7月1日至12月31日)。7 市场经济秩序领导小组办公室、工商、宣传等部门的联合监督机制。二要将药品广告的监管和日常药品监督工作结合起来，将发布严重违法广告的企业和产品，作为各级食品 ...
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许可│《食品生产加工企业质量安全监┃┃││督管理办法》第四、三十条┃┗━━┷━━━━━━━━━━━━━━━━┷━━━━━━━━━━━━━━┛ 26、食品药品监督管理局 共有行政审批事项7项，均作为行政许可保留。保留的行政许可（7项） ...
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的大案要案，重点打击假冒名优新产品的违法犯罪行为。食品药品监督管理部门要加大药品、医疗器械抽验工作，定期发布质量公报，落实对抽验不合格产品的依法查处， 药品专项整治工作在省政府工作统一领导下，由省食品药品监督管理局牵头实施，各地级以上市要根据本工作方案要求，制定具体行动计划。各级政府要加强领导、协调 ...
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