，向本院提起上诉。本院依法组成合议庭，公开开庭审理了本案。上诉人新特药品公司的委托代理人康春扬、王云杰，被上诉人(香港)隆泰医药化工有限公司(以下简称隆泰 ，本院可以认定隆泰公司取得了在中国香港地区及内地独家销售圣多纳药厂生产的“长效心痛治”药品的权利，同时还取得了在上述地区销售该产品时独家使用圣多纳 ...
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调配、使用等环节的质量监督管理。医疗机构配制（含委托配制）以及调剂使用制剂的质量管理，按国家、省药品监督管理部门的相关规定执行。第三条广州市食品 药品，严禁临床科室或者医务人员擅自采购、推销药品。对首次发生供需关系的药品生产企业或者经营企业，应当索取并审核加盖供货单位公章的相关证明资料复印件，建立档案 ...
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，是否能够确保履行职责；企业负责人、质量保证部门和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力。（ 检验，其确定原则等是否符合规定；是否按实验数据如实出具检验报告；如有委托检验，其被委托方选择的原则、资质、协议、及其执行情况等是否符合规定。 ...
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药品生产企业的月、季巡查。特殊药品使用单位的有关检查； (2)药品生产企业接受药品及医疗机构制剂委托加工的现场检查及抽样(由稽查处将抽样任务计入分局的抽样指标中 实施跟踪检查。 6、各单位在检查结束后及时在网上填报检查情况。 7、药品安监处会同局认证审评中心每季度组织召开一次由各区县分局业务科有关人员 ...
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关于制定公布69种化学药品价格的通知》(计价格[2001]632号)精神，现将乙类42种药品在我省辖区内执行的最高零售价格下达给你们，并将有关事项通知如下：一 规格药品，执行统一价格。进口的同一规格药品，执行附表规定的GMP价格。 三、附表未列的其他剂型和规格，生产企业或委托经营单位应于7月15日前报 ...
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计电[2001]106号文称“最近，一些药品生产经营企业反映，少数地方物价部门在药品价格监管中存在违规行为。一些地区物价部门委托价格信息中心或中介机构变相进行 中介机构仍在进行登记的，要立即取消价格登记的做法。 二、市场调节价药品备案工作要依法进行。价格备案措施须由省级人民政府报国务院备案后方可执行。 ...
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人体的医用电器产品。(三)重点企业和单位1、产品无销路，靠委托加工生存的药品生产企业；2、以挂靠经营、出租、出借、代开发票和无证 活动，利用各种形式，公布举报电话(0311－7823064、7045254)，发动群众举报各种违反药品和医疗器械法律法规行为的单位和个人。对于群众举报要快速反应，缜密侦察 ...
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制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂的GMP认证规划及一系列鼓励药品GMP实施的措施，加大了监督实施GMP工作力度。在各级政府部门和社会各界的 》，我司决定开展全面实施药品GMP认证规划调研工作，并委托中国化学制药工业协会、中国中药协会组织具体调研活动，将采取问卷调查、生产企业实地考察和召开各种 ...
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申请产品注册必须严格执行的检查验收标准。按照《细则》有关要求，为做好具体实施，组织安排好对生产企业的现场检查评定工作，现将有关事项通知如下：一、国家食品药品监督管理局委托省级药品监督管理局负责《细则》的具体实施，并负责对辖区内生产企业进行检查验收。 二、国家食品药品监督管理局负责统一 ...
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以及有关规定予以处理。关联法规：全国人大法律（1）条第四十一条 国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口药材时，供货单位应当同时提供以下资料：(一 。第四十八条 根据边境口岸的实际情况，边境口岸所在地的省级药品检验所可委托边境口岸所在地的市级药品检验所对进口药材进行抽样或抽样检验。第四十九条 从 ...
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