广告涉及产品采取了427次暂停销售的行政强制措施。根据《违法广告公告制度》的有关规定,现将其中违法情节严重、违法发布广告频次高的药品、医疗器械、 脑梗塞、脑出血后遗症患者;书写了心脑血管疾病治疗史上一个新的奇迹”等。该广告产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容,含有利用患者形象和名义作 ...
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法规要求、企业进行100%收购的情况下,如企业提出跨省地址变更申请,可以按照《医疗器械生产监督管理办法》第21条的规定进行审核。 二、如企业提出的跨省地址 独立生产企业的”情况,该企业如在该场地生产其所持有的医疗器械注册证书中所列产品,应按照《医疗器械注册管理办法》的相关要求申请重新注册;该企业如在 ...
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法规要求、企业进行100%收购的情况下,如企业提出跨省地址变更申请,可以按照《医疗器械生产监督管理办法》第21条的规定进行审核。二、如企业提出的跨省地址 独立生产企业的”情况,该企业如在该场地生产其所持有的医疗器械注册证书中所列产品,应按照《医疗器械注册管理办法》的相关要求申请重新注册;该企业如在该场 ...
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国家标准、行业标准、自治区标准以及国家有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械:(一)没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的;(二)没有产品合格证的;(三)疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的;(四)不符合保障人体健康、人身安全的国家标准 ...
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,可事先与国家食品药品监督管理局取得联系。捐赠的药品、医疗器械未经我国政府部门批准注册的,应提供产品清单、生产国相关机构批准上市证明文件、质量检验报告及中文 进行查验,符合规定的方可使用。五、各级食品药品监管部门要依法严惩药品、医疗器械"捐赠"和生产销售及使用过程中的违法违规行为。构成犯罪的,移送有关 ...
//www.110.com/fagui/law_324413.html -
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,可事先与国家食品药品监督管理局取得联系。捐赠的药品、医疗器械未经我国政府部门批准注册的,应提供产品清单、生产国相关机构批准上市证明文件、质量检验报告及中文 进行查验,符合规定的方可使用。五、各级食品药品监管部门要依法严惩药品、医疗器械“捐赠”和生产销售及使用过程中的违法违规行为。构成犯罪的,移送有关 ...
//www.110.com/fagui/law_314711.html -
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予以换证的决定。五、企业在申请换证前,应对自《医疗器械生产企业许可证》核发以来的产品监督抽查、法律法规执行和质量体系运行等情况进行自查,并将 结果酌情安排现场检查。对企业的现场检查按照国家食品药品监督管理局发布的《〈医疗器械生产企业许可证〉现场审查标准》进行;对于生产国家食品药品监督管理局已经发布生产 ...
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国家标准、行业标准、自治区标准以及国家有关规定。严禁任何单位和个人生产、经营下列医疗器械:(一)没有国家或者自治区医药管理部门核发的批准文号的;(二)没有产品合格证的;(三)疗效和用途不符合医药管理部门批准范围的;(四)不符合保障人体健康、人身安全的国家标准 ...
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,委托双方应是有合法资质,并具有生产、检测及质量管理体系能力的企业(特殊产品参照国家有关规定及市局“92”号文执行);委托生产的双方在合同签订之日起 的文件清单;4、委托方对委托产品批号追溯管理及文件清单;5、委托方对生产质量体系的自查报告。委托生产资料受理后,经医疗器械安全监管处审查备案。根据企业 ...
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次 未经审批擅自发布,虚假宣传 上海市食品药品监督管理局 发违法通知书并移送同级工商局2006年3月违法医疗器械广告统计表2006年4月29日序号 产品名称 广告中标示的广告发布者名称 产品生产企业名称 广告批准文号 刊播媒介名称 刊播时间 刊播次数 违法原因 处理部门 处理结果1 阴道炎抑菌吸附器 ...
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