(GSP)认证后的跟踪检查。全面清理药品、医疗器械经营主体资格,坚决打击药品、医疗器械批发企业出租(借)许可证和批准证明文件,以及零售企业出租(借) 渠道购进中药材或中药饮片进行加工或直接包装销售;加强对疫苗、血液制品等生物制品经营企业的监督检查;继续治理“一药多名”;开展药品包装、标签、说明书的专项 ...
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;对违规企业,依法收回GMP证书;情节严重的,依法吊销药品生产许可证。2?对全省范围内医疗器械生产企业进行一次全面检查。以有投诉举报、存在安全隐患、 经营管理,打击违规行为,整顿药品流通环节。1?对药品、医疗器械经营主体资格进行一次全面清理。规范企业经营管理,严厉查处企业进货渠道混乱、购销记录不完备等 ...
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、仿制药品、中药保护品种以及新药临床试验,审查出口药品;草拟中药饮片炮制和医疗单位制剂规范;负责药品再评价和淘汰药品初审工作;监管麻醉药品、精神药品 质量体系认证和监督实施产品安全认证制度;负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作;核发第二、三类医疗器械经营企业许可证,负责监督特种药械的生产、流通和使用 ...
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改革开放试点县人城镇综合试点 十六、市经委(一)取消行政审批事项2项1.经营回收和加工生产性废旧金属审批2.商业、物资企业进出口经营权申请初审(二)非行政审批 企业的《生产准许证》5.开办医疗器械经营企业的《医疗器械经营准许证》6.药品包装材料、容器企业的《生产许可证》 二十六、市文化局(新闻出版局 ...
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张床位的医院不得少于2人;300张床位以下的医院不少于1人。基层医疗机构必须指定专人兼职负责医院感染管理工作。 一、医院感染管理科(专职人员,下同)负责 颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《 ...
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。依法监督未通过GMP、GSP认证的企业停止生产经营活动。要严把药品、医疗器械经营准入关,进一步强化药品、医疗器械经营许可的日常监管。?2.强化药品生产经营 抽查力度。依法查处各种无证生产经营、超范围经营药品、医疗器械的行为,打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》、挂靠经营等违法违规行为。强化药品监督 ...
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经营资格证;23.煤炭订货指标及运输计划;24.开办煤矿企业;25.砖厂许可证;26.水泥企业化验室合格证;27.机械工业输变电设备产品目录管理及110KV以下 》材料的审核;212.第一类医疗器械零售企业的备案,第二、三类医疗器械零售企业的《医疗器械经营企业许可证》材料的审核;213.药用辅料、医用 ...
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方式联合申请。同时满足以下条件:(a)企业具有良好的生产经营资质和质量管理体系认证(国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械生产许可证和经营许可证书、ISO9001及ISO13485认证);(b)注册资金在2000万元以上;(c)已经研制出样机并有充分数据证明其技术指标处于领先水平(医疗器械应具有国家 ...
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企业进行检查。重点查处买卖、出租、出借或变相出租、出借《药品经营许可证》的违法行为,吸纳他人挂靠经营等违法违规行为;要严格审查新申办药品零售企业和医疗 ,杜绝不合格企业进入市场;对已发证的药品零售企业和医疗器械经营企业,要加大监督检查力度,规范其经营行为。要进一步加强二类精神药品监管工作,继续开展对 ...
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”,商标为“大友”牌,厂家名称为北京大友大科技有限公司,适用范围:本品适用于医疗机构中各类外科、妇产科换药及治疗室放置标本和器具等。使用方法:本品为一次性使用 的医用弯盘。 为证明被控侵权产品的来源合法性,百强公司提交了《医疗器械经营企业许可证》、《税务登记证》、《组织机构代码证》、大友大公司的《企业 ...
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