；(四)其他需要重点监控的医疗器械。第十条实施抽验计划应制定抽验方案，由中国药品生物制品检定所(以下简称中检所)负责制定。抽验方案内容应包括抽样的范围、方式、数量、 局可以宣布停止该单位拒绝抽样的医疗器械上市销售和使用。第八章附则第四十四条本规定由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十五条省级局组织的 ...
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的药学技术人员，并严格执行处方审核签字制度。对已经明确必须凭处方销售的药品，要严格执行凭医师处方销售；对目前尚未明确必须凭医师处方销售的“双轨制”处 进程中出现的新问题和新情况，解决各种阻碍药品分类管理工作的错误认识，确保流通领域药品分类管理工作阶段性目标的落实。 国家食品药品监督管理局二00四年五月 ...
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监督管理局)：我局《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)(以下简称《办法》)，于2004年7月20日起实施。为更好 使用药包材应当符合国家标准，我局暂未制定国家标准的药包材，应当符合国家食品包装的标准。 四、有关普通天然胶塞淘汰的要求。(一)按照国家有关产业政策的 ...
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部门，由省、自治区、直辖市邮政主管部门汇总后报国家邮政局。第十条邮寄过程中发生麻醉药品丢失、损毁、被盗的，邮政营业机构按邮政有关规定赔偿。其中丢失、被盗的，还应报当地公安机关、邮政主管部门和药品监督管理部门。第十一条本办法由国家食品药品监督管理局和国家邮政局负责解释。第十二条本办法自2005年 ...
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年《执业药师资格考试情况》报表。(二)2003年《执业药师注册情况》报表和执业药师注册管理数据库磁盘文件(含备案库、注册库、历史库数据)。(三)2003 月30日前。 三、报送要求：(一)各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应在规定时间上报执业药师和从业药师报表，数据磁盘文件可通过电子邮件形式报送。 ...
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，中国药品生物制品检定所：为了实现对药品和医疗器械广告审查工作的统一监管，国家食品药品监督管理局已将医疗器械 ...
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结合本地实际情况参照执行。在执行中有何意见和建议，请及时与国家局药品安全监管司联系。国家食品药品监督管理局二○○六年三月二十三日药用辅料生产质量管理规范目录 佩戴首饰。工作服应不产生静电、不脱落异物。洁净区仅限于该区生产操作人员和经批准人员进入。第四十条 应每年对生产人员进行体检, 并建立健康档案。当 ...
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关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知二○○六年三月二十二日国家食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2005年版有关问题的补充通知国食药监注[2006]59号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《关于颁布和执行中国药典2005年版有关事宜的通知》（国食 ...
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时间为2003年5月15日至6月15日。电子邮件：qixs@sda.gov.cn传真：(010)68353365通信地址：北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司注册处邮编：100810附件：《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》(征求意见稿)国家食品药品监督管理局医疗器械司二○○三年五月 ...
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这对保证公众用药安全有效，促进医药事业健康发展起到了重要作用。为做好其他类别药品实施GMP工作，2003年1月30日我局颁发了中药饮片、医用气体GMP补充 诊断试剂的认证工作继续由国家食品药品监督管理局负责。四、为规范中药饮片的生产管理，在企业申报中药饮片认证和核发中药饮片《药品GMP证书》时，其认证 ...
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