器械注册监督管理工作，规范医疗器械注册申报秩序，切实保障公众用械安全有效，根据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(国务院503号令)、《国务院 市）食品药品监督管理部门，对向国家食品药品监督管理局提出的境内第三类医疗器械注册申请，特别是首次注册申请的申请资料进行核查。所有向国家食品药品 ...
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卫生和社会道德及政治渗透等违禁物品。 二、凡进口属于《自动进口许可机电产品目录》内的捐赠医疗器械，进口单位应当在办理海关报关手续前，向商务主管部门申请办理《 对接受进口违反国家有关法律、法规捐赠的相关民间组织，尤其是涉及恶意向中国转移医疗垃圾的，应予以严肃处理，直至撤销其登记。 七、本公告自发布之日起 ...
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的统一领导和指挥下，切实加强应急值守，密切关注灾害情况，全面加强灾区药品、医疗器械生产、流通、使用环节监管和餐饮服务食品安全监管，积极配合有关部门做好救灾 的供应和调拨工作。 二、请及时了解灾区药品、医疗器械需求情况，掌握受赠药品、医疗器械有关情况，包括产品名称、剂型、规格、数量、生产批号、有效期、 ...
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停产整顿；对经营企业违法经营严重违法广告涉及产品的，一律依法从严从重查处；对严重违法广告涉及的药品或医疗器械一律采取暂停销售行政强制措施。特别是市（ （市）食品药品监管部门要加大执行力度，监督零售企业暂停销售发布严重违法广告涉及的产品,确保采取的行政强制措施执行到位。对查处后仍然发布严重违法广告的，由 ...
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本辖区实际情况进行统计、报送。二、工作安排各分局应于2009年4月30日前将《北京市医疗器械生产企业及产品情况汇总表》电子版通过RTX方式报送市局 基本情况及产值报表》的电子版可在市局网站下载（www.bjda.gov.cn首页-医疗器械处-近期热点）。各分局应高度重视此项工作，通过此次信息报送工作， ...
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表示，且不违反法律规定，应为有效合同。被告金石公司销售给原告王光辉的产品出现质量问题后，经多次维修仍不能正常使用，《中华人民共和国合同法》 项之规定，判决如下： 驳回上诉，维持原判。 二审案件受理费380元，由郑州金石医疗器械有限公司承担。 本判决为终审判决。 审判长曹志刚 审判员王宗欣 审判员付春香 ...
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，虚假宣传 上海市食品药品监督管理局 发违法通知书并移送同级工商局附：005年9月违法医疗器械广告统计表序号 产品名称 广告中标示的广告发布者名称 产品生产企业名称 广告批准文号 刊播媒介名称 刊播时间 刊播次数 违法原因 处理部门 处理结果1 '伊 ...
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-11-7 禁止在大众媒介发布广告 上海市食品药品监督管理局 发违法通知书并移送同级工商局2005年10月违法医疗器械广告统计表2005年11月30日序号 产品名称 广告中标示的广告发布者名称 产品生产企业名称 广告批准文号 刊播媒介名称 刊播时间 刊播次数 违法原因 处理部门 处理结果1 海清牌骨 ...
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管理局(药品监督管理局)：国家药品监督管理局令第15号《医疗器械分类规则》明确植入医疗器械为：“任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术 器械。”角膜接触镜是不需要借助任何外科手术的方式放在角膜上的产品，该类产品不符合上述植入器械的定义，不是植入医疗器械，是长期接触角膜的Ⅲ类医疗 ...
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变更〉等八项行政审批程序性规定的通知》（京药监发[2003]5号）中，对医疗器械生产企业项目变更程序进行了调整，部分许可证和备案表变更项目实行了即时受理、当日 意见，请各分局在执行中注意把握。一、对于医疗器械生产企业的开办和需进行现场审核的变更项目（如生产场地、产品范围等），仍按原程序执行。二、对于 ...
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