国家经贸委、卫生部等机构部门密切协作,并广泛征集地方医药卫生系统的意见建议,听取药品生产经营企业的呼声与诉求,召开了由药学、法学、管理学等多学科知名 细节留给法定的行政机构加以规范。日本《药事法》则把纲目细则以及技术性事项的规定,通过授权条款委托给厚生省制定相应的“告示”或“省令”。我国修订后《药品 ...
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信用的原则,根据《中华人民共和国合同法》等法律、法规、规章、规范性招标文件及药品集中招标采购代理机构向乙方发出的中标通知书,经双方协商一致,就有关事项达成如下 药品在医院使用过程中,因受举报、抽检等检查出现质量问题,属生产经营企业责任的,被药品监督管理部门处罚的后果,由乙方负责。 八、违约责任 (一) ...
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一)项、第(六)项规定的情形难以确定的,可以委托省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验。司法机关根据检验结论,结合假药标明的适应病症 在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的,依法从重处罚。第八条最高人民法院、最高 ...
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审议通过,现印发给你们,请遵照执行。二oo八年八月八日芜湖市医药分开和药品统一管理工作职责暂行规定为认真贯彻落实《芜湖市人民政府关于印发芜湖市医疗机构医药分开和 主要职责1.接受市药管中心的委托,依法组织招标、开标、评标,确定药品品种、规格、生产厂家、供货价格和药品配送企业,并将相关结果书面报管委会; ...
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。二、在确保药品质量的同时,为保证注射用头孢曲松钠的供应,国家局委托中检所制定了注射用头孢曲松钠与丁基胶塞相容性加速实验方法(见附件)。请各省(区 的每批药品出厂前,依此方法进行检验,合格后方可出厂。对于其他头孢类注射剂,药品生产企业可参考该方法,自行建立适宜的快速验证方法。三、本《通知》下发后,各地 ...
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通过,现印发给你们,请遵照执行。 二OO八年八月八日 芜湖市医药分开和药品统一管理工作职责暂行规定 为认真贯彻落实《芜湖市人民政府关于印发芜湖市医疗机构医药分开和 主要职责1.接受市药管中心的委托,依法组织招标、开标、评标,确定药品品种、规格、生产厂家、供货价格和药品配送企业,并将相关结果书面报管委会 ...
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生产经营单位执行国家有关安全法律、法规情况,建立健全食品药品安全责任制,防范药品质量安全事故的发生。第四十一条 旅游部门职责:(一)负责旅游系统的 落实措施 第五十七条 各级政府应当每季度至少召开一次安全生产工作会议,由政府主要负责人或者委托政府分管负责人召集有关部门和单位主要负责人参加,分析、布置、 ...
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核查组报省局。五、现场检查。省局统一抽调专家组成核查组,对全省17家中药注射剂类药品生产企业的57个品种进行现场核查,内容包括:1.中药材及原辅料的购进入库和 菌、热原、细菌内毒素、溶血试验、过敏试验、不溶性微粒检验等。动物检验委托的,要核对每一批成品的原始检验报告,必要时核对成品台帐、销售记录及财务 ...
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医疗器械品种生产实施目录管理,并根据监督管理工作需要制定、发布、调整《出口药品和医疗器械监管品种目录》(下称《品种目录》)。现将具体事宜通告如下:一、首批 申请并取得医疗器械注册证书。三、本通告自发布之日起两年内,生产或接受境外制药厂商委托加工《品种目录》内出口品种的企业,均应抓紧办理上述申报事宜。两 ...
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。(四)运行方式全州新农合定点医疗机构临床用药采用公开招投标方式,统一竞价采购、统一配送,委托有资质的中介代理机构负责。三、工作步骤(一)确定药品采购 责成医疗机构执行合同,必要时以行政干预方式处理。3、若生产企业恶意报价,导致采购期不能供应成交药品或配送企业恶意拒绝对新农合定点医疗机构进行配送的,州 ...
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