稳定，维护申报单位合法权益的有效措施。各单位应予以高度重视，并按照《药品注册专员登记办法(试行)》(附件1)的规定，认真做好本单位医疗机构制剂注册专员的 ，熟练掌握各种申报程序及要求。(二)关注市药监局和国家食品药品监督管理局网站发布的有关信息，及时掌握药品注册政策和品种的最新动态。接受职业继续教育， ...
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)，解放军总后卫生部药品监督管理局：根据《药品注册管理办法》(试行)和《关于药品注册管理的补充规定》等文件对药品注册申报资料的要求，我司制定了《 中的现场考核和抽样工作。现将两文件的征求意见稿在国家食品药品监督管理局网站发布(www.sfda.gov.cn)，请自行下载打印，认真研究后，尽快提出具体 ...
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以鉴定结论为唯一根据。例如，对于生产、销售瘦肉精猪肉案件，早在2002年，农业部、卫生部、国家食品药品监督管理局就发布公告，明令禁止在饲料和动物饮用水中添加盐酸克仑特罗和莱克多巴胺等7种瘦肉精。2008年，《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准 ...
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，完成应急救援总结报告，报送省人民政府和国家食品药品监督管理局，同时报送省食品药品监督管理局，省食品药品监督管理局根据地方应急救援指挥部提交的应急救援总结报告 事故信息的收集、处理、分析、发布和传递等工作。重大食品安全事故发生后，省食品药品监督管理局要及时向社会发布食品安全事故信息。严格按照信息归口 ...
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药品不良反应信息向国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心报送。最近欣弗事件发生并成为新闻媒体聚焦的焦点之后，各省市关于克林霉素磷酸 引起的不良后果由该生产企业承担。”但是早在2003年12月，国家药品不良反应监测中心曾发布信息通报，提示克林霉素注射液可引起严重不良反应——胃肠道反应 ...
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二）国家食品药品监督管理局统一管理医疗器械行业标准复审工作。具体复审工作由负责标准制修订的技委会或归口单位承担。医疗器械行业标准复审管理可参照《关于国家标准 修改说明（修改原因、依据和修改过程），上报国家食品药品监督管理局。审查批准后，由国家食品药品监督管理局发布医疗器械行业标准修改单。十一、医疗器械 ...
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第35号令)、2005年《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局第17号令)施行后相应执行新的要求 7 关于实施《新药审批办法》、《新药技术保护和 该文件是配合《医疗器械临床试验规定》(国家食品药品监督管理局第5号令)发布，对当时已符合国家食品药品监督管理局第5号令第21条“承担医疗器械临床试验 ...
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，并书面通知申请人，同时抄送受理申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。国家食品药品监督管理局同意进行现场验收的，应当在20个工作日内对申请人按 数据和行政保护公告数据等。【验收办法】验证数据库总数，并依据国家和省级食品药品监督管理局发布的各类公告，抽查数据细目第九条数据管理流程规范【验收 ...
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，并确认对这起事故应该启动哪类召回程序。 第三步，实施召回。问题食品的生产厂家被要求发布召回通告，并立即联系销售商从货架上取下该产品。食品召回 是对人体有害的，容不得片刻的耽误。因此建议国务院在现存的国家食品药品监督管理局基础上建立一个独立的食品安全管理部门，对于原来分散在其他部门的职能实行剥离，划归 ...
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负责对突发事件的统一组织、协调、上下联络，向省食品药品监督管理局等汇报情况及日常工作，负责有关信息的发布工作。安全监管科负责对造成严重后果的突发性药品 组织召开新闻发布会。（三）预防行动对发生群体不良事件的药品和医疗器械，经国家食品药品监督管理局分析、评价后决定是否采取警示、通报、修改说明书、暂停使用 ...
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