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明令禁止的剧毒灭鼠药和淘汰的剧毒有害农药的制售源头。生产农药的企业必须获得农药生产许可证,未取得农药生产许可证的企业不得生产。农药生产企业必须严格按照产品标准 经营、使用单位的监督检查,全面清除假劣药品、过期失效药品;督促药品生产、经营企业确保急需的常用药品和急救药品生产供应,对可能出现的疫情灾情和 ...
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增高仪、减肥仪、点穴治疗仪,及部分日常生活用品冠以医疗作用的产品,各地药品监督管理局应坚决地予以清理,禁止其对医用功能的宣传,彻底清除上述产品的各类 等产品质量稳定性显著提高;3.医用防护服、医用防护口罩等产品生产企业全部具有《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》,产品符合标准并出具《产品合格证》 ...
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质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并监督实施;依法核发药品生产企业、经营企业、医疗单位制剂许可证。(六)拟定、修订药物非临床研究质量、临床试验质量管理 宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策。(十三)组织、指导与政府、国际组织间药品监督管理方面的交流与合作。(十四)承办国务院交办的其他事项。 三、内设 ...
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同位素与射线装置安全许可管理办法》,现就有关问题通知如下:一、所有放射性药品生产、销售、使用单位,必须按照《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》和 、在《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》实施前,已取得放射性同位素生产许可证的放射性药品生产单位,必须于2009年5月31日前向环境保护部申请换发并 ...
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生产企业必须在每年1月31日前将上一年度麻黄碱类原料药采购、含麻黄碱类复方制剂生产及产品流向情况汇总后上报市局安监处,内容应包括采购麻黄碱类原料药名称、 数量等信息。 二、规范含特殊药品复方制剂购销活动。 (一)凡取得《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂。药品生产、批发企业可将含特殊药品 ...
//www.110.com/fagui/law_360466.html -了解详情
验收及保管制度。 验收记录内容有品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库: 部门或人民政府指定的部门。 第三,凡申请《药品经营企业许可证》的企业,必须附有按核发《药品经营企业许可证》验收标准的书面自查总结。 第四,卫生 ...
//wenshu.110.com/wenshu_1030.html -了解详情
验收及保管制度。 验收记录内容有品种、品名、规格、数量、药品批准文号、生产批号、注册商标以及药品生产企业的检验合格报告单或合格证。 有下列情形之一的不得入库: 部门或人民政府指定的部门。 第三,凡申请《药品经营企业许可证》的企业,必须附有按核发《药品经营企业许可证》验收标准的书面自查总结。 第四,卫生 ...
//wenshu.110.com/wenshu_1029.html -了解详情
企业,责令其整改,仍达不到认证要求的,依法严厉查处。(3)加强药品生产企业和医疗机构制剂室的质量管理责任落实情况专项检查。重点检查人员配备和培训 按照有关标准和条件进行审查验收,严格市场准入。对已取得经营资格的企业,按《许可证管理办法》的要求,严格审查。进一步加强对许可事项变更的管理,开展行政许可事项 ...
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群众用药方便、及时、安全、有效,省政府于1994年11月14日召开了全省药品管理工作电话会议。最近各地工作取得了一定成效,但进展不平衡,个别地市行动 合格证》(以下简称《合格证》),《药品生产企业许可证》或《药品经营企业许可证》(以下简称《许可证》),然后持《合格证》、《许可证》向工商行政管理部门申请 ...
//www.110.com/fagui/law_271594.html -了解详情
、医疗机构制剂质量管理规范;承办对药品生产企业、医疗机构制剂室申办许可证的初审和药包材生产企业监管;办理药品注册和进口药品通关备案工作;指导 ;指导实施保健品、化妆品安全的检测与评价及其体系建设工作;贯彻实施保健品、化妆品生产、经营质量管理规范;指导保健品、化妆品检验机构的业务工作和保健品、化妆品不良 ...
//www.110.com/fagui/law_252971.html -了解详情
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