,协助省食品药品监督管理局开展药品注册申请专项抽查,对弄虚作假行为依法查处,记入不良行为记录并予以公布。按审批权限开展一类医疗器械注册清理工作,重点清理不属于 事件)监测人才队伍建设,严格执行药品、医疗器械不良反应(事件)限时报告制度。2.努力提高合理用药水平。各地要加强临床合理用药的宣传、教育管理与 ...
//www.110.com/fagui/law_297922.html -
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。2.完善药品、医疗器械不良反应监测报告制度,对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再 加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管;建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。(五)突出查处大案要案。建立健全大案要案查处工作机制 ...
//www.110.com/fagui/law_296937.html -
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、环境污染事故和质量事故、重大经济损失、重大法律纠纷案件、重大投融资和资产重组等重要情况的报告制度,企业发生上述情况时,企业负责人应当立即向市国资委报告 、重大安全与质量责任事故、严重环境污染事故、重大违纪和法律纠纷损失事件,给企业造成重大不良影响或造成国有资产流失的,由市国资委根据具体情节决定扣发其 ...
//www.110.com/fagui/law_294381.html -
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信用征信、评估体系,建立健全政府信用、个人信用和企业信用系统,开通企业不良行为信息警示系统;加快信用数据库建设,逐步形成企业和个人的信用信息数据库; 负责组织、协调、指导、考评和监督检查全市落实推进依法行政的各项工作。(三)建立健全依法行政定期报告制度。各级政府应当每年向本级人大及其常委会和上级政府 ...
//www.110.com/fagui/law_205303.html -
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十三条药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,并保证所有试验数据和资料的真实性;所用实验动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定 履行职责的;(二)不能有效保证受试者安全的;(三)未按照规定时限报告严重不良事件的;(四)有证据证明临床试验用药物无效的;(五)临床试验用 ...
//www.110.com/fagui/law_192466.html -
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九条临床试验机构应当具有与研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度,并保证所有研究数据和资料的真实性。参加临床试验的机构及人员应当了解临床 监督管理部门在批准上市时提出要求的;(二)未能履行产品质量责任,发生严重不良事件拒不报告,或对产品导致的严重后果未能有效处置的;(三)生产企业质量管理体系 ...
//www.110.com/fagui/law_185536.html -
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?(一)严格执行系统操作规程和运行安全管理制度;?(二)不得向他人提供自己的操作密码;?(三)及时向系统管理员报告系统各种异常事件。?第三十五条各要害岗位 金融诈骗、盗窃、贪污、挪用公款的计算机犯罪案件以及造成不良社会影响的计算机安全事故,属重大安全事件。第一百二十八条确认计算机信息系统出现重大安全 ...
//www.110.com/fagui/law_146288.html -
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分析原因;发生不良事件及严重副作用的,应当如实、及时分别向受理该医疗器械注册申请的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局报告;发生严重 应遵从试验所在国的法律和制度。委员会有权监督进行中的试验。研究人员有责任向委员会提交监查资料,尤其是所有的严重不良事件的资料。研究人员还应 ...
//www.110.com/fagui/law_94032.html -
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报告;(d)协商和信息交流产生的记录;(e)事故(包括事件)报告;(f)事故(包括事件)跟踪报告;(g)不符合事项报告及整改资料;(h)职业安全健康会议纪要;(i)健康 对其进行相应的培训。这种变化可能包括:(a)承接新的工程或采用新用工制度、新工艺、新操作程序、新组织机构或新采购合同等企业内部发生的 ...
//www.110.com/fagui/law_91807.html -
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在金融安全区内,金融机构资产质量和经营状况应处于相对良好状态。针对当前金融机构不良资产已经居高不下的特点,资产质量高的具体衡量标准是:不论总体上还是个体上 行为暂行办法》;要在政府领导下.建立企业改制的监测、报告制度和“逃废金融债务企业名单”制度,以严格防范企业逃废银行债务,保证金融债权安全;建立社会 ...
//www.110.com/fagui/law_68454.html -
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