检验项目的结果页应当有签字、日期并加盖许可检验机构公章，签字人应当为经质量监督管理部门确认的许可检验机构授权签字人。封面日期应当填写许可检验机构授权签字人的最终审核 评优及商品宣传等。 第六章附则第三十九条本规范由国家食品药品监督管理局负责解释。此前发布的相关文件与本规范不一致的，按本规范执行。附表： ...
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第二大单元药事管理法规中新增《药品广告审查发布标准》（国家工商总局令第27号）、《药品广告审查办法》（国家食品药品监督管理局令第27号）、《药品召回 为2007年10月1日起施行的《药品注册管理办法》（国家食品药品监督管理局令第28号）；将《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》更新为2008 年 ...
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调整。对于根据上述分类原则尚无法界定的体外诊断试剂产品，由注册申请人向国家食品药品监督管理局提出分类界定的申请。分类界定申请应当同时提交综述资料、产品说明书、有关 报告，或对产品导致的严重后果未能有效处置的，药品监督管理部门依据有关法律、法规予以处罚并向社会发布产品风险信息。第八十五条有下列情形之一的 ...
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)和上述规定，自本通知发布之日起正式实施。 六、关于新药保护期和过渡期问题(一)有关新药保护期和过渡期问题，继续执行原国家药品监督管理局《关于中华人民共和国 十一、关于药品加工出口《办法》取消了有关药品加工出口的规定。需要进行药品加工出口的，按照我局《药品生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令 ...
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。第四十三条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第四十四条本办法自发布之日起施行。以往发布的有关麻醉药品、精神药品经营管理规定与本办法不符的 如拟由分支机构承担经营活动，应当出具法人委托书；二、连续三年在全国(本地区)药品经营行业中，经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料 ...
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发日期、规格、数量并有经手人签字。必须做到账物相符，专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。第二十条必须同时两人以上方可进入车间的生产岗位， 。第三十六条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。第三十七条本办法自发布之日起施行。以往发布的有关麻醉药品、精神药品生产管理规定与本办法不符的， ...
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3个文件的实施，认真贯彻执行。 国家食品药品监督管理局二○○三年十二月二十三日 一、关于药品注册的申请和受理问题根据我局《关于发布新药监测期期限的通知》， 其申报的技术要求与化学药品相应类别的要求一致。已按照化学药品管理的多组分生化药品，申请注射剂型的，除按照化学药品相应类别提交有关资料外，尚需根据其 ...
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说明书、标签和包装标识管理要求的；(五)未按规定建立并有效实施质量跟踪和不良事件监测制度的；(六)违法发布医疗器械广告的；(七)擅自委托生产医疗器械或者委托生产医疗器械未备案的；(八)其他违反法律、法规、规章及国家食品药品监督管理局相关要求的。第四十一条(食品)药品 ...
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管理办法》进行了修订，现予印发，自发布之日起施行。国家食品药品监督管理局2005年9月7日《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》 GMP现场检查有关的工作。第十六条现场检查开始时，检查组应向申请企业出示药品GMP检查员证或其他证明文件，确认检查范围，告知检查纪律、注意事项以及企业权利， ...
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：根据卫生部、公安部、工业和信息化部、国家工商总局、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等六部门《关于印发药品安全专项整治工作方案的通知》（国 重点工作（57分） 4.打击生产销售假药 8 10）制定开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告、通过寄递等渠道销售假药等专项行动工作计划，发现案件及时查处 ...
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