(药品监督管理局)，并抄送卫生部和省、自治区、直辖市卫生厅(局)。第二十三条根据发生医疗器械不良事件的严重程度，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品 的专营企业或兼营企业，境外医疗器械生产企业在境内指定的代理机构按生产企业管理。第三十五条 医疗器械不良事件报告的相关表格和相应计算机软件由 ...
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注册，可以由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理。第二章境内生产医疗器械体外诊断试剂注册材料的要求第五条境内企业生产的 报告。(六)企业质量体系考核(认证)的有效证明文件。(七)国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内出具的产品注册型式检测报告。(八)产品质量跟踪报告。 ...
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方式反馈我司。通信地址：北京市北礼士路甲38号邮编：100810国家食品药品监督管理局医疗器械司安监处传真：（010）88363234联系人：郭准、邓刚联系电话： 记录，修改相关文件并通知相关人员。第四十九条生产企业在医疗器械安装活动由生产企业或授权代理以外的人员完成的情况下，应提供安装和验证的要求， ...
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工作人员。委托代理人张红卫，男，1970年12月18日出生。代理权限：一般代理。被上诉人（原审被告）河南省今日医疗器械有限公司。法定代表人姬伟光，该公司董事长。 委托代理人田东亮，河南大正永衡律师事务所律师。代理权限：代为承认、变更、放弃诉讼请求，进行和解，代领法律文书。 第三人姬伟光 ...
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人员。委托代理人张红卫，男，1970年12月18日出生。代理权限：一般代理。被上诉人（原审被告）河南省今日医疗器械有限公司。法定代表人姬伟光，该公司董事长。委托代理人田东亮，河南大正永衡律师事务所律师。代理权限：代为承认、变更、放弃诉讼请求，进行和解，代领法律文书。第三人姬伟光 ...
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： products ： 型号规格： model： 产品注册号（产品在中国市场销售的提供）： registration number： 医疗器械生产企业许可证号： license number： 销往国家或地区： 代理出口商（非自营出口）： 其它需说明事项： 省食品药品监督管理局意见： （盖章） ...
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。本院受理后，依法组成由审判员解钢担任审判长，审判员黄民进、人民陪审员殷宪民参加的合议庭，公开开庭进行了审理，代理书记员宋敏担任记录。原告车某某的委托代理人龚莉到庭参加了诉讼，被告湖南省天程医疗器械有限公司、刘某某、邹某某经本院传票传唤，无正当理由拒不到庭参加 ...
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公司没有自动履行判决，长沙市天心区人民法院依法强制执行，扣划了长沙医疗器械公司的上述赔偿款项，并以（2008）天执字第63号民事裁定书裁定 元，由上诉人江苏宏宝集团医疗器械有限公司承担。 本判决为终审判决。 审 判 长 李 建 新 审 判 员 罗 芳 海 代理审判员 刘 凯 二○○ 八年十一月二十日 ...
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有限公司的委托代理人于大水，被上诉人朱晓明的委托代理人周齐，原审被告上海强健医疗器械有限公司的委托代理人伍先明到庭参加诉讼。本案现已审理终结。原审法院经 人民币4，648元，由上诉人烟台万利医用品有限公司负担。本判决为终审判决。 审判长张晓都 代理审判员马剑峰 代理审判员李澜 二00六年五月二十八日...
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装置放射防护条例》的规定履行监督职能。《条例》第三十条规定：“国家对医疗器械检测机构实行资格认可制度。经国务院药品监督管理部门会同国务院质量技术监督部门 。县级以上人民政府和有关主管部门，要加强对医疗器械集中招标采购过程的监督管理；医疗器械集中招标采购代理机构的资格由省级药品监督管理部门认定。举办各种 ...
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