药品经营市场，严格对药品经营企业质量管理人员的资质审查，深入开展药品流通领域的监督检查，巩固、扩大整顿和规范药品市场秩序工作取得的成果，严厉查处和取缔无 和卫生行政部门，要根据各自的职责，对医疗机构制剂生产和购进、使用药品行为加大监督力度，严格要求医疗机构遵守制剂配制和药品质量管理的各项规定，落实医疗 ...
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防止垄断经营。各县(市)、区应确定3至5家诚实守信、保证质量、服务规范的药品批发企业作为农村药品供应主体，做到乡(镇)卫生院和村卫生所必须从合法的药品 综合监督、组织协调、重大案件查处和药品科研、生产、经营、使用的监督管理工作。各有关部门要从全局出发，按照职责分工，各司其职，各负其责，互相支持，通力 ...
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应制订地方标准，按地方标准检验收购。第十四条为了保证药品质量在有效期、负责期内符合法定标准，药品生产企业均须制订、实施高于法定标准的企业内控标准。 的工作；（１１）负责组织召开医药行业质量管理工作会议。省、自治区、直辖市医药管理局（总公司）所属各专业公司质量管理科的职责可参照上述条款制定。第三十条医药 ...
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劳动社会保障等部门要依据工作职责，形成打击合力。重点打击并取缔药贩和集聚药品的“黑窝点”，打击向药贩出售药品和非法回收药品的违法行为，清理和收缴 三级信用运行体系和与开展药品安全信用分类管理工作相适应的监管信息交互传递网络，规划整合重要药品监管信息资源，进一步提高工作质量和效率。?(六)进一步强化联合 ...
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审计)、参与验证以及药品不良反应报告、产品召回等工作。 四、药品质量受权人经培训后方能上岗履行其相应职责，并应主动参加所在地食品药品监督管理部门组织的各项培训 ，应及时将变更情况及相关问题向报告部门予以说明。各省局应将企业提交的药品质量受权人情况报告纳入企业监管档案，作为日常监管的依据。 六、各省局应 ...
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证生产，涂改、伪造、转让、倒卖批准证书，擅自更改产品配方、生产工艺、质量标准、产品标签、说明书及制售假劣保健食品、保健用品的违法行为。(七)巩固完善农村 、标识内容的一致性，以及是否符合相关法规要求。继续抓好药品分类管理工作，严厉打击买卖、出租、出借《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。开展非法委托加工 ...
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能力的管理人员和与所生产兽药相适应的技术人员，负责生产和质量管理工作。第五条兽药生产企业的厂长、经理，必须具有中专以上文化程度、相应的技术职称，熟悉兽药 批号时，应同时研究处理，并向农牧行政部门提出书面报告。第四十七条用户对药品质量问题提出的各种申诉意见，应认真调查，采取适当处理措施，详细记录，连同原 ...
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《云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)》已经2006年12月29日云南省食品药品监督管理局局务会议通过，现予公布，自2007年4月1日起施行。云南省食品 、不良事件监测人员，负责医疗器械质量管理工作的开展和管理制度的具体落实，管理责任落实到个人，各个岗位应有明确的岗位职责和操作规程，人员归属医疗器械 ...
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管理规范（2010年修订）》、本企业药品质量管理要求以及岗位操作规范，组织开展企业员工的培训。上述相关工作应在2013年12月31日前完成。四、药品 管理责任，包括高层管理者、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人和质量保证部门的职责；◆简要描述质量管理体系的要素，如组织机构、主要程序、过程等。2 ...
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药监、卫生、公安、城管、电信、社保等部门的工作职责，形成打击合力。重点取缔药贩和集聚药品“黑窝点”；建立对邮售假药的监控和查处机制；加大对 无证经营和以“咨询”、“义诊”为名变相推销药品的违法行为的查处力度。4.继续开展节假日药品专项检查。切实加强节假日期间的药品质量管理，重点加强对旅游城市、旅游景区 ...
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