、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)、散剂 吉林省食品药品监督管理局 2005年06月09日至2005年06月11日 刘艳群王云海 小容量注射剂、冻干粉针剂、重组人红细胞生成素、重组人白介素-11(冻干粉针剂) 国家食品药品监督管理局 2005年06月19日至2005年06月21日 丁杰白东亭马 ...
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海峰海南凯健制药有限公司 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂 海南省食品药品监督管理局 2005年09月23日至2005年09月23日 鲁秋红李小 力勇北京天坛生物制品股份有限公司 重组(酵母)乙型肝炎疫苗，分包装生产车间 国家食品药品监督管理局 2005年08月25日至2005年08月27日 叶强赵运江 ...
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本程序。关联法规：全国人大法律（2）条国务院行政法规（2）条第二条药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生 小时内做出是否受理的决定，同时通知申请人。第九条注册申请受理后，国家食品药品监督管理局应当在24小时内组织对注册申报资料进行技术审评，同时通知申请人所在地省 ...
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甜味素R-19、甘草甜味素R-21、去甜酸甘草粉) 新疆维吾尔自治区药品监督管理局 2005年11月03日至2005年11月05日 钟世杰马晓峰 瑞芳黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司 小容量注射剂(含抗肿瘤类) 国家食品药品监督管理局 2005年09月16日至2005年09月18日 周仰青胡晓 ...
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伐他汀钙、泛昔洛韦、盐酸曲美他嗪、卡维地洛) 北京市药品监督管理局 2006年08月08日至2006年08月09日 周玉兰佟家麟张民 郑越中 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 原料药(褐藻多糖硫酸酯、栀子提取物) 吉林省食品药品监督管理局 2006年06月16日至2006年06月17日 李军孟庆群李 ...
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亦可同时进行。四、申请药物临床试验机构资格认定的医疗机构，可从国家食品药品监督管理局网站下载《药物临床试验机构资格认定申请表》（//www.sfda.gov.cn） 对通过资格认定的医疗机构进行随机检查、有因检查以及专项检查，并对监督检查中发现的问题及处理情况相互通报。第三十二条省、自治区、 ...
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@sfda.gov.cn传真：（010）68353365通信地址：北京北礼士路甲38号国家食品药品监督管理局医疗器械司注册处邮编：100810附件：医疗器械注册管理办法（征求意见稿 和分析。（三）其已注册的同类产品按规定进行医疗器械不良事件监测，且未发现严重不良事件。（四）其已注册的同类产品无（食品） ...
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上年龄在65周岁以下，能按要求承担和完成审评工作；（三）本人不在食品安全快速检测相关企业任职和兼职。第十条申请人所在机构人员和直接参与方法研究的 认定方法作出错误鉴定的，或者剽窃、泄露申请认定方法中技术秘密的，国家食品药品监督管理局会同其本人所在单位给予批评教育或行政处分。构成犯罪的，移送司法机关处理 ...
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注册申请，经审评符合规定的，通知申请人申请生产现场检查，同时告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心。第十六条申请人应当自收到生产现场检查通知之日起 的接受数量、使用数量及剩余数量之间的关系是否对应一致。2.2.3 试验用药品的用法用量及使用总量是否与受试者用药原始记录、临床试验报告对应一致。2.3 ...
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人物、专家、患者和医生的名义为产品的功效做证明。第二十九条 药品广告批准文号为“X药广审(视)第0000000000号”、“X药广审(声)第0000000000 视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。第三十条 本细则由安徽省食品药品监督管理局负责解释。第三十一条 本细则自公布之日起施行。...
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