各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《医疗器械生产企业日常监督调度管理规定(试行)》(国药监械[2003]13号)有关条款的规定，国家食品药品监督管理局决定将“医用防护口罩”和“医用防护服”产品列入《国家重点监管医疗器械目录》。 特此通知 国家食品药品监督管理局二○○三年八月十三日 ...
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董晓梅，上海市中建律师事务所律师。被告谈某。被告吴某。被告上海华典医疗器械有限公司。法定代表人谈某，总经理。以上三个被告共同代理人陈云良，上海市成武 公司签订的《不锈钢制品购销合同》；3、原告自作的与被告华典公司部分产品比价表及原告购货的发票；4、山东潍坊市中医院与江苏金融租赁有限公司销售成交价格表。 ...
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在网上卖情趣产品需要医疗器械经营许可证吗？特别是震动棒这样的器械！...
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电子邮件 企 业 类 别 二类 □ 三类 □ 隶 属 单 位 企业性质 生 产 范 围 生 产 品 种 企 业 基 本 情 况 注 册 资 本 医疗器械专营企业 是 □ 否 □ 职 工 总 数 技 术 人 员 数 企 业 场 所 状 况（m2） 建筑总面积 其 中 生产面积 净化面积 检验面积 ...
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美容仪）等产品跟踪抽验结果予以补充公告（见附件）。对本次监督抽验中质量不合格的产品及有关生产企业，有关省（区、市）食品药品监督管理局（药品监督管理局）应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，严禁不合格产品出厂。有关处理情况，请及时报国家局药品市场监督司。 ...
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一次性使用静脉输液针、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用滴定管式输液器、一次性使用精密过滤输液器、一次性使用避光输液器产品，其医疗器械注册证书有效期延长至2007年12月31日。生产企业应当按照国家有关标准和相关规定组织生产。 国家食品药品监督管理局二○○六年十二月二十九日...
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科技攻关计划的工作安排，我部组织完成了“十五”国家科技攻关计划“医疗器械关键技术及重大产品开发”、“社区卫生服务关键技术研究与示范”、“艾滋病、结核病等重大传染病 科技实力和研究基础，能为课题任务的完成提供必要的条件保证。同时，鼓励医疗、科研单位与企业联合申报。 二、申请人：1、具有副高级以上技术职称 ...
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我经营不到一年一类医疗器械，今天药品监督局来查，没收了我怡成十只装的血糖试纸16袋。刚过有效期10天，还有血糖仪两个没有注册的。请问；按规定我该交多少罚款，要怎样处理能减少罚款？...
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年_____月______日 受理部门： 受理日期：_____年_____月______日 医疗器械经营企业许可证变更申请表 项目 原核准事项 申请变更事项 企业名称 注册地址 经营地址 仓库地址 法定代表人 负责人 质量管理负责人 经营范围 （注明产品类别、 产品类代号） 证号 申请人（单位）意见 ...
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根据《关于医用电气设备产品注册执行GB9706.1-1995标准有关事宜的通知》（国食药监械〔2006〕205号）有关规定，下列医疗器械注册证书有效期延长至2007年12月31日，现予以公告。 序号 注册证号 1 国食药监械（进）字2003 ...
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