药液渗漏的现象，当时正在输化疗的药液，护士把picc管从我的左臂撤出来发现在导管的皮下2厘米的地方出现裂痕，药物就是从这里渗出来。我当时问护士这是不是产品质量的问题，护士说是的。第二天picc生产厂家的医药代表来医院把漏药的导管拿走说回厂里鉴定。又过了三天我和厂家代表见面，厂家代表说，经厂里的鉴定 ...
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医 疗 器 械 抽 样 封 签 产品名称及批号（编号）： 生产单位（标示）： 抽样单位（盖章）及经手人签名： 被抽样单位（盖章）及经手人签名： 抽样签封日期： 附：大封签长70cm ，宽25cm；中封签长40cm ，宽15cm；小封签长20cm，宽7cm。 ...
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编号：（）____号 申请人情况 复验申请单位（盖章） 地址 电话 邮编 经办人 申请日期 申请复验情况 标示产品名称 抽样编号 生产日期/批号/出厂编号 规格/型号 标示生产单位 原检验机构 原检验报告编号 申请复验项目及 ...
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、装置、器具、材料及相关物品。第四条广东省医药管理局(下称省医药局)主管全省医疗器械的行业管理和行政监督工作。市、县医药管理部门负责所辖行政区域内医疗器械 标准需报所在市医药管理部门和技术监督部门备案。第二十四条省医药局设立医疗器械产品质量监督检测站，并依据有关法律、法规的规定，通过计量认证和审查认可 ...
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器械质量公告((2006)第2期，总第25期)为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2004年，我局组织对人工 、重庆、贵州、云南及甘肃13个省(市)28家经营使用单位的31批产品，涉及19家生产企业。依据国家标准GB4234-1995《外科植入物用不锈钢》、GB/ ...
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29期)国家食品药品监督管理局发布2006年6月为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2005年，国家食品药品监督管理局 、重庆、陕西等7个省(市)11家生产企业和8家经营单位的20批产品，涉及18家标示生产企业。依据国家标准GB11417.2一89《软性亲水接触镜 ...
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或者关系人在场，或者遇到其他特殊问题时，经治医师应当提出治疗处理方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”《执业医师法》、《母婴保健法实施 器械产品，不得违反规定野蛮、粗暴地安装，给患者造成伤害。对于植入体内的医疗器械产品，手术完成后，应用# 线摄片保留完成时的状态，并填写使用记录表 ...
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熙可实业有限公司盖章(均为复印件)，以证明意大利Orth0fixSrl生产的股骨交锁钢钉符合医疗器械产品市场准入规定，准许注册，上海熙可实业有限公司系一级代理商，销售合法， 有该钢钉经检验合格的证明，仅在2003年12月2日的验收单“产品名称规格数量”一栏上有合格的表述，检验合格证明是证明特定物符合该 ...
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营业执照”、于2006年11月13日获得“医疗器械生产企业许可证”，但是未取得《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械产品生产注册证书。上述事实有合作协议、 记录等证据及双方当事人陈述在案佐证。一审法院判决认定：老伴夕阳公司与老伴医疗公司签订的合作协议，已经明确约定老伴夕阳公司应从政府有关部门获得充分的 ...
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