通知如下：一、会议主要内容1、讨论中药材GAP第二稿；2、交流有关中药材生产质量管理的经验与体会；3、研究讨论实施GAP有关政策。 二、会议时间2000 每单位限1人参加，有中药材生产基地的中成药生产企业可带一名药材基地管理人员参会)。 五、联系情况会议会务工作委托四川省药品监督管理局承办。请参加会议 ...
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方面的专家和部分省级价格主管部门药价管理人员组成。论证会召开之前，国家计委或其委托的中介机构将企业的申请报告和有关材料送交参加会议的审议代表。论证会的具体 水平。 上述对照品应当是市场份额较大的其它企业同种药品；本企业的单独定价药品与对照品在生产条件、生产工艺及质量标准和临床疗效、安全性等方面的比较 ...
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)，是执法人员对涉嫌违法活动的现场及相关证物进行实地检查，或者对药品、医疗器械生产、经营及使用单位(人)进行日常监督检查时所作的文字记录。《 管理部门将有关文书送达当事人的凭证。“送达方式”注明直接送达、邮寄送达、留置送达、委托送达、公告送达。“送达文件及文件编号”应当写明行政处罚决定文书和缴款通知书 ...
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项目，不得在上位法规定之外增设其他行政许可条件。依法建立行政许可委托关系，并加强对受委托行政机关实施行政许可行为的监督和指导。坚持公开、公平、 稳妥地实施GAP、GLP认证检查和药物临床试验资格认证。加快医疗器械生产质量体系建设。进一步完善药品认证管理制度，严格认证标准，严肃认证纪律，规范认证行为， ...
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食品安全信用体系建设的经费保障。（六）加强企业信用，强化信用基础食品生产经营企业应当进一步提高对信用价值的认识，结合HACCP、GMP和ISO9000等认证体系 不足，需要进行试点，积极稳妥，分类指导，注重实效，逐步推广。国家食品药品监督管理局将会同有关部门选择这项工作已经起步的地区和工作基础较好的4 ...
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使用的监督管理工作。县级以上人民政府有关行政部门在各自的职责范围内负责医疗机构药品使用的有关管理工作。第四条医疗机构必须在依法核定的诊疗科目、计划生育 经营许可证》和营业执照的药品生产、经营企业采购药品。村卫生室、个体诊所也可以委托本乡镇卫生院代为采购药品。乡镇卫生院代本乡镇的村卫生室、个体诊所采购 ...
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规定，做到审评尺度一致。3.签发（1）责任人：国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心主任或其委托的人员。（2）签发要求和职责：对审评意见和复核 》，加盖医疗器械注册专用章。二、登记事项变更对境内第三类注册人名称和住所、生产地址以及进口第二类、第三类医疗器械注册人名称和住所、代理人名称和住所等登记 ...
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、经营地点等信息，发给食品摊贩登记卡，并将登记信息告知工商行政管理或者食品药品监督管理部门。发放食品摊贩登记卡不得收取或者变相收取费用。第二十七条 食品 食品安全监督管理部门应当对食品小作坊和食品摊贩生产经营的食品进行定期和不定期抽样检验。抽样检验，应当委托有资质的食品检验机构进行。当事人对检验结果 ...
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处罚决定,赔偿原告直接经济损失117万元,赔偿名誉损害和精神损伤费10万元。双方均委托律师。[案情分析] 被告对本案在认定事实、提供证据、执法程序、适用法律上 的一个很重要的事实是,原告根据我国《药品管理法》第十条规定,于1999年1月21日之前就已向市药品生产经营主管部门和市卫生行政部门提出申请,并 ...
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参照执行。附件：《药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物ⅰ期临床试验管理指导原则（试行） 第一章总则 资质并经过操作培训，应根据相应用途使用设备；仪器设备应有清晰的标签标明其生产日期和运行状态，并进行维护、检测和校准；仪器设备具有可操作的标准 ...
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