的非法人体试验向我国转移。将非法人体试验行为入罪化，提高人体试验的制度成本，对于保护我国国民远离跨国人体试验的侵害具有重要的意义。 三、非法 方案的任何修改均应经伦理委员会批准；试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。不良事件（Adverse Event）是患者或者临床试验受试者接受一种药品后 ...
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；不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品；（九）对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并 回顾分析按时进行并符合要求。 第九节投诉与不良反应报告第二百六十九条应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，设立专门机构并配备专职人员负责管理。第二百 ...
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18分最后访问） [22] 参见宋华琳：《论营业自由及其限制以药店限制距离事件为楔子》，载《华东政法大学学报》2008年第2期。 [23] 参见Eberhard 研究》，课题报告，2009年10月31日修订后提交。 [35] 参见宋华琳：《药品不良反应与政府监管制度改革从安徽欣弗事件引发的思考》，载 ...
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18分最后访问） [22] 参见宋华琳：《论营业自由及其限制以药店限制距离事件为楔子》，载《华东政法大学学报》2008年第2期。 [23] 参见Eberhard 研究》，课题报告，2009年10月31日修订后提交。 [35] 参见宋华琳：《药品不良反应与政府监管制度改革从安徽欣弗事件引发的思考》，载 ...
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能够知晓护士告知的事项，对服务满意。2．患者住院期间无因护理不当造成的不良事件发生。 附件3：常用临床护理技术服务规范 一、患者入院护理（一）工作 /家属介绍主管医师、护士、病区护士长。介绍病区环境、呼叫铃使用、作息时间、探视制度及有关管理规定等。鼓励患者/家属表达自己的需要及顾虑。5．完成入院护理 ...
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抽验力度；加快药品和医疗器械标准实验室建设，进一步完善药品不良反应和医疗器械不良事件监测与报告制度，不断提高风险监测和预警能力。 (七)加强临床用药管理。 成效，推广先进经验，曝光典型案例，普及安全用药知识。进一步完善药品安全突发事件新闻发布机制，保证信息及时、准确、有序发布，积极营造全社会广泛支持和 ...
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资本市场的国际投资和游资、上市公司股权结构、股市股指；金融机构的资本充足率、不良债权和亏损、利率，及金融衍生品交易；高科技领域：高科技人才、关键性 乃至全国发布经济紧急动员令；并根据情势，建立报告和信息发布制度，统一指挥；建立反威胁举报制度，公布统一的反威胁事件报告、举报地点、受理单位名称、电话。 2 ...
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邮件炸弹，确保网站的邮件系统用于正常的公务活动，防止恶意使用者利用服务器大量转发不良邮件。(七)网络入侵检测系统门户网站和有条件的部门网站应当建设网络入侵检测 方案的及时实施，将损失降到最低程度。(七)安全事件报告及处理制度门户网站和部门网站在发生安全突发事件后，除在第一时间组织人员进行解决外，应当 ...
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率2005年达到85%，2010年达到95%以上。至5岁以下儿童中、重度营养不良患病率控制在2%以下。至消除儿童维生素A缺乏症。至7岁以下儿童保健管理率达到 报告实施《纲要》的工作情况。各级妇女儿童工作委员会都要建立相应的工作制度和报告制度。加强调查研究，坚持分类指导、示范先行的工作方法，及时掌握情况 ...
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和生产企业资质发生变化，不再符合有关质量标准要求；(二)发现企业资质证明和检验报告有弄虚作假行为；(三)出现产品质量不合格或售后服务纠纷等。第四章监督指导第 计划生育避孕药具的质量监督管理，加大对计划生育避孕药具不良反应和不良事件的监管力度，建立健全质量监测体系，完善报告制度。第五章附则第十九条本办法 ...
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