属于大恒公司。因ARTP软件是医疗器械产品中的软件，依据《医疗器械管理条例》规定，只有获得医疗器械注册证的产品方可进入市场，故成都拓能公司 对其中的100万元承担连带赔偿责任。成都拓能公司提出了其销售的软件产品ARTP中不仅包括ARTP V1.2版本，还包括ARTP V1.3和WIMRT版本的抗辩主张 ...
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属于大恒公司。因ARTP软件是医疗器械产品中的软件，依据《医疗器械管理条例》规定，只有获得医疗器械注册证的产品方可进入市场，故成都拓能公司 放射治疗计划系统(简称ARTP)V1.2软件”，故成都拓能公司生产、销售的ARTP产品亦称ARTP V1.2，并不存在ARTP软件概念不清的问题。原审法院根据成都 ...
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，依法查处违法违规行为，查封存在重大安全隐患的医疗器械产品和生产企业。整顿医疗器械流通秩序。加大对医疗器械制售假行为的打击力度，严肃查处无证经营 。大力宣传打击整治成效，形成声势浩大的舆论宣传攻势，动员全社会的力量参与监督产品质量和食品安全工作，形成“假冒伪劣人人喊打”的良好氛围。（七）督查推进，确保 ...
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为支持其诉讼主张，向本院提交如下证据：证据1、医疗器械产品生产制造认可表复印件、医疗器械注册证复印件，证明2004年6月24日经国家药监局批准， 以及受害人亲属办理丧葬事宜支出的交通费、住宿费和误工损失等其他合理费用。医疗费根据医疗机构出具的医药费、住院费等收款凭证，结合病历和诊断证明等相关证据确定。 ...
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事务所律师。上诉人北华大学附属医院为与被上诉人陕西秦明医学仪器股份有限公司产品质量损害赔偿纠纷一案，不服陕西省宝鸡市渭滨区人民法院（2009）宝渭法 要求履行了举证义务属认定错误。被上诉人提交的医疗器械注册证仅能证明被上诉人销售的心脏起搏器符合医疗器械产品市场准入规定，而不能认定被上诉人销售给上诉人 ...
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由重庆市卫生局会同重庆市食品药品监督管理局另行制定。第二章 药品管理第四条 基层医疗机构应根据国家有关法律、法规和本规定，结合本单位实际，制定药品质量 经营许可证》和营业执照复印件；（二）《医疗器械产品注册证》复印件及产品合格证；（三）加盖供货企业原印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定代表人委托 ...
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监督管理局(药品监督管理局)：针对药品、医疗器械产品管理划分问题，国家局于2004年4月5日印发了《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》(国 最长延至2008年7月31日。此外，各省局应对辖区药械结合类产品注册相关管理情况进行专项总结，于2006年12月31日前报送国家局。 特此通知。 ...
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单位、各分局、稽查执法大队：最近，我局在对医疗器械产品日常监管中发现轮椅、紫外线灭菌灯等医疗器械产品未按照法规和规章规定办理行政许可事项，为加强对 器械产品。三、各食品药品监督管理分局要加强对本辖区轮椅、紫外线灭菌灯等医疗器械产品的监管力度，发现违法违规行为，一经调查属实，依法予以处理。特此通知 二 ...
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姚毅提供的美国FDA K963451号批准文件的申请号是登记号，而不是对产品检测的号码。K963451号批准证书下的申请文件是关于ATES的《安全性与有效性 管理局向中国大恒公司颁发了《国药器监（试）字96第198099号医疗器械产品注册证》。其内容为：“中国大恒公司：你单位生产的STAR－1000型 ...
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姚毅提供的美国FDA K963451号批准文件的申请号是登记号，而不是对产品检测的号码。K963451号批准证书下的申请文件是关于ATES的《安全性与有效性 管理局向中国大恒公司颁发了《国药器监（试）字96第198099号医疗器械产品注册证》。其内容为：“中国大恒公司：你单位生产的STAR－1000型 ...
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