姚毅提供的美国FDA K963451号批准文件的申请号是登记号，而不是对产品检测的号码。K963451号批准证书下的申请文件是关于ATES的《安全性与有效性 管理局向中国大恒公司颁发了《国药器监（试）字96第198099号医疗器械产品注册证》。其内容为：“中国大恒公司：你单位生产的STAR－1000型 ...
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计划软件和剂量计算结果正确合理，近期临床疗效满意，其整体技术具有国际同类产品水平，但并不排除在使用中根据用户要求进一步改进提高的必要性。”1996年8 医药管理局向中国大恒公司颁发了《国药器监(试)字96第198099号医疗器械产品注册证》。其内容为:“中国大恒公司:你单位生产的STAR－1000型X ...
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敷料产品的监督管理工作，确保在使用中的安全、有效，现对卫生材料及敷料产品实施监督管理明确以下规定，通知如下：一、医用卫生材料及敷料(含医用纱布、脱脂棉 》及配套法规和相关标准。 二、根据《医疗器械分类规则》的规定和要求，目前我局医疗器械司正在研究编制“医疗器械产品分类目录”，在“目录”未公布实施之前， ...
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湖北省汉江市中级人民法院民事判决书 (2001)汉民终字第041号 上诉人(原审被告)武汉康龙医疗用品物资有限公司，住所地：武汉市桥口区肖家地187号。法定代表人刘飞龙， 的注册证书和注册号。第十四条：未经注册而进入市场的医疗器械产品，视为伪劣产品。由国家有关执法部门按有关法规处理。而本案中，康龙公司 ...
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食品安全专项整治行动方案》，制定药品整治组工作实施方案。一、组织机构国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组（以下简称“药品整治组”）设在食品药品 ）。工作目标：提高临床合理用药和安全用药水平。（五）医疗器械整治工作任务：全面推进医疗器械注册申报资料核查，清理医疗器械产品违规申报、违规审批的 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全有效，国家药品监督管理局依法组织了对部分人工髋(膝) 以及无证生产人工髋(膝)关节的企业，有关省、市药品监督管理局应依照《医疗器械监督管理条例》的有关规定和法定程序依法予以查处。同时，责成生产企业认真 ...
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《医疗器械经营企业许可证》。二、凡在我市从事避孕器械零售的经营企业（包括药店、商业门店、超市或设在车站、码头、机场、宾馆、旅游景点等场所的避孕器械经营 《避孕药具经营许可证》已经废止。四、避孕器械经营企业经营的避孕器械产品，必须取得《医疗器械产品注册证》，而且其产品的规格、型号、商品名必须在《医疗器械 ...
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彬，河南大为律师事务所律师。代理权限：一般代理。原告海港因与被告南阳市第二人民医院医疗损害赔偿纠纷一案，于2009年12月2日向本院提起诉讼。本院受理后， 一致，故不能证明被告为原告植入的钢板是合格产品。对被告提交的第3组证据医疗器械生产企业许可证和医疗器械产品生产制造认可表及附页，仅能证明无锡市百得 ...
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雷士光，董事长。 委托代理人席珂，北京市民星律师事务所律师。 原告麦迪格医疗保健品（济南）有限公司（以下简称麦迪格公司）诉被告北京上上医近视眼防治研究 防治中心”再转到“北京上上医近视眼防治研究中心”对外招商，销售假冒医疗器械产品，并在其使用的产品说明书中使用“迈德格青少年近视眼防治镜”的字样。被告的 ...
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防治中心”再转到“北京上上医近视眼防治研究中心”对外招商，销售假冒医疗器械产品，并在其使用的产品说明书中使用“迈德格青少年近视眼防治镜”的字样。被告的 ，计算机软硬件及外设，机械电器设备，汽车配件，五金交电，矿产品(除煤炭)，医疗设备。(未取得专项审批许可权，不得开展经营活动)。 2000年3月23日 ...
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