实施国家药品法定标准和国家基本药物目录。(七)审核药品注册、中药保护品种，审批医疗机构制剂品种；负责保健食品的初审工作；监督实施处方药与非处方药分类管理 器械生产质量管理规范；按权限负责医疗器械生产、经营企业的审批，核发许可证；按规定审批医疗器械的临床试用和临床验证，监督管理临床试验机构；按规定核发 ...
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制度、产品生产注册制度，核发医疗器械产品注册证、生产、经营企业许可证，推行医疗器械质量体系认证和监督实施产品安全认证制度，对医疗器械的生产、流通和使用 实施处方药、非处方药分类管理制度；监督实施药品生产质量、中药材生产质量、医疗单位制剂管理规范和药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范；依法监管麻醉 ...
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药品的初审。(八)监督实施医疗器械法规和法定标准；核发医疗器械生产、经营企业许可证和一、二类医疗器械产品注册证；负责医疗器械不良反应监测和再评价； 初审工作。(五)药品注册处组织实施国家药品注册法规及药品法定质量标准；审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托 ...
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经营动态监管，加大随机抽查和处罚力度，严厉打击买卖、出租、出售《药品经营许可证》和挂靠经营等行为。对涉及面广、影响较大、群众反映强烈的制售假劣药品的 说明书、标签和包装标识的专项检查。使医疗器械说明书、标签和包装标识得到规范。检查医疗器械生产、经营、使用单位医疗器械产品的说明书、标签和包装标识是否符合 ...
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和婴儿健康，提高出生人口素质，国家提供必要条件和物质帮助，使母亲和婴儿获得医疗保健服务，实行婚前保健服务制度、育龄妇女和孕产妇的孕产期保健制度以及婴儿保健制度 经营和使用的管理，规定了医疗器械生产经营许可证制度；规定了对医疗器械的监督管理制度；对部分第三类医疗器械实行强制性安全认证制度。（四）规范传统 ...
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健全食品质量安全标准体系，加大抽查暗访、突击检查、专项检查力度。全面查处无生产许可证生产加工食品的违法行为，严格对各类违法行为的处罚，对存在严重违法行为、 抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。加强对医疗器械生产、经营和使用的监管。完善全市两级监测网络，加强药品、医疗 ...
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健全食品质量安全标准体系，加大抽查暗访、突击检查、专项检查力度。全面查处无生产许可证生产加工食品的违法行为，严格对各类违法行为的处罚，对存在严重违法行为、 用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。加强对医疗器械生产、经营和使用的监管。完善药物警戒制度和监测网络建设，加强药品、医疗 ...
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食品药品监督管理局 300 第一、二类医疗器械产品生产注册证书核发 省食品药品监督管理局 301 第二类、第三类医疗器械生产、经营企业许可证核发 省食品药品监督管理局 302 第二类医疗器械的临床试用或临床验证审批 省食品药品监督管理局 303 执业药师注册 省食品药品监督管理局 304 进口药品 ...
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经贸委移交给省药品监督管理局的药品生产流通监管职能1、对医药产品的生产、经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能。2、对开办 临床试验基地；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(五)监督管理药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范并 ...
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的质量管理规范；依法审核药品、医疗器械、药品包装材料生产、经营企业和医疗机构制剂许可证；核发药品零售经营许可证和一类医疗器械产品注册证。(六)监督抽查药品、 执法培训。(三)药品安全监管处。依法监管麻醉药品、精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品及特种药械；监督实施药品生产、中药材生产、药物非临床研究、 ...
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