企业必须达到三级计量水平(或计量单项验收合格)。第八条企业要加强生产过程和售后服务的质量管理。1.建立健全岗位责任制,制订并严格执行各项工艺规程,遵守 的质量检验机构或专职人员,配备必要的检测手段,制订并严格执行检验制度。企业必须保证质量检验机构.(专职人员)能独立行使监督、检验的职权。检验部门负责人 ...
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共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》,制定本办法。关联法规:全国人大法律(1 跟踪检查。第五条认证工作时限为65个工作日。药品GMP认证实行认证检查员制度,严格执行GMP认证检查纪律。第二章药品GMP认证申请与审查第六条本市 ...
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企业,必须成立糖果卫生质量管理部门,充分发挥其职能作用,建立检验机构或完善检验设备,培训质检人员,制定切实可行的糖果生产岗位责任制度,认真搞好生产各环节的食品 环节进行一次全面认真的大检查,凡无检验机构、生产环境恶劣、家庭作坊式生产、使用原辅材料、生产过程等不符合卫生要求的,必须立即停业整改;经整改仍 ...
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法规(1)条国务院部委规章(1)条第二条药品生产监督管理是指药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动。本实施 生产药品的双方应签署合同,内容应包括双方的责任,并具体规定各自对产品委托生产技术、质量控制等方面的责任,应符合国家有关药品管理的法律法规。第四十六条 ...
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直辖市食品(食品药品)安全委员会办公室、食品药品监督管理局、工商行政管理局,新疆生产建设兵团食品安全办、食品药品监督管理局:为切实保障农村地区食品消费安全, 把关,生产过程,食品添加剂的储存、使用、管理,食品标签标识管理,以及出厂检验和记录等制度落实情况,督促食品生产企业依法组织生产、落实质量安全主体 ...
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产生量少的工艺和设备,替代资源利用率低、污染物产生量多的工艺和设备; (三)对生产过程中产生的废物、废水和余热等进行综合利用或者循环使用; (四)采用能够达到 一条规定,未标注产品材料的成分或者不如实标注的,由县级以上地方人民政府质量技术监督行政主管部门责令限期改正;拒不改正的,处以五万元以下的罚款。 ...
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产生量少的工艺和设备,替代资源利用率低、污染物产生量多的工艺和设备; (三)对生产过程中产生的废物、废水和余热等进行综合利用或者循环使用; (四)采用能够达到 一条规定,未标注产品材料的成分或者不如实标注的,由县级以上地方人民政府质量技术监督行政主管部门责令限期改正;拒不改正的,处以五万元以下的罚款。 ...
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产生量少的工艺和设备,替代资源利用率低、污染物产生量多的工艺和设备; (三)对生产过程中产生的废物、废水和余热等进行综合利用或者循环使用; (四)采用能够达到 一条规定,未标注产品材料的成分或者不如实标注的,由县级以上地方人民政府质量技术监督行政主管部门责令限期改正;拒不改正的,处以五万元以下的罚款。 ...
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)、1993年总统令12856、 1995年的总统令12969等法令法规将有毒化学物质排放清单制度的适用范围不断扩大。最重要的是,美国环保局一直致力于将有毒化学物质排放 信息:(四)企业排放污染物种类、数量、浓度和去向;(六)企业在生产过程中产生的废物的处理、处置情况,废弃产品的回收、综合利用情况。从 ...
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生产1.重点整治内容:(1)企业未严格按照处方和工艺规程进行生产,物料平衡存在问题,或生产过程存在偷工减料的行为;(2)企业擅自接受药品委托加工或存在出租 和纠正工作不到位、不落实等问题,确保整治工作取得实效。建立健全案件信息报告制度。对涉嫌犯罪并移送公安机关的案件,或接受公安机关委托检验且检验结果不 ...
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