，健全农村药品供应网络，提高农村药品质量保障水平；开展医疗器械产品注册和生产许可资料核查，强化医疗器械生产监管，依法查处生产经营中的违法违规行为；推进 规格标准、检验检测方法标准以及包装、运输、贮存标准的制定。 五、加强产品质量和食品安全检验检测平台建设 各级行政主管部门应当依据有关法律法规和规定设置 ...
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安全工作责任坚持属地管理和“谁主管、谁负责”的原 则，形成各级人民政府对产品质量和食品安全负总责、监管部门各负其责、生产经营者为第一责任人的责任体系。（ 健全农村药品供应网络，提高农村药品质量保障水平；开展医疗器械产品注册和生产许可资料核查，强化医疗器械生产监管，依法查处生产经营中的违法违规行为；推进 ...
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事故鉴定，长沙市医学会于2011年8月30日作出长沙医鉴（2011）077号医疗事故技术鉴定书。该鉴定书的分析意见为：“专家鉴定组合议认为：1、医方对 单、身份证、手术病人同意手术记录单、《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》、长沙市医学会作出的医疗事故技术鉴定书等证据以及双方当事人的陈述证实 ...
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如下： 一、关于申请注册证延期条件同时符合以下三个条件的第一类、第二类重新注册的医疗器械产品可申请产品注册证延期：1．注册证在2007年12月31日前仍在有效期而尚未申报重新注册；2．仅由于产品检测报告不符合国家局205号文件要求而不能申报重新注册；3．企业申报注册证延期申请时， ...
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管理部门要在深入推进整顿和规范药品市场秩序专项行动的基础上，根据《国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案》要求，进一步明确药品专项整治 负责）。工作目标：提高临床合理用药和安全用药水平。五）医疗器械整治工作任务：全面推进医疗器械注册申报资料核查，清理医疗器械产品违规申报、违规审批的 ...
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各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，确保医疗器械产品使用安全、有效，2001年第四季度国家药品监督管理局组织对 ，沈阳前进医用器具厂生物性能中热原项目不符合标准。 二、对不合格产品的处理意见对本次抽查中涉及一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用输液器(带针) ...
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运行情况，组织对辖区内一类医疗器械产品进行全覆盖检查，全面推进医疗器械注册申报资料真实性核查，坚决打击无证经营医疗器械行为，严厉查处经营企业擅自降低 强化落实。坚持属地管理和“谁主管、谁负责”的原则，真正形成“地方政府对产品质量和食品安全负总责、监管部门各负其责、生产经营者为第一责任人”的责任体系。要 ...
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郑金检刑诉（2009）1172号起诉书指控被告人刘立权犯生产、销售伪劣产品罪，于2009年7月14日向本院提起公诉，并建议适用简易程序审理 被告人刘立权通过一些地方医学会等单位组织召开医疗器械产品推广会，以购买耗材赠送仪器的名义销售无证医疗器械产品“软组织药物导入治疗仪”和“骨质增生治疗仪”两种仪器及 ...
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。经审查，我局认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等36种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。附件：认可 塑料容器，第一部分：传统型血袋14．与血液相互作用试验部分性能GB/T16886.4-2003医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择限做溶血15．体外细胞 ...
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都要积极配合乙方的工作(本项所发生费用由乙方承担)。7、乙方从事甲方产品的生产及销售，必须遵守国家的政策法规。8、如遇不可抗力(如天灾人祸)，本 提供过多套“该厂的营业执照、地税及国税的税务登记证、医疗器械产品生产制造认可表、医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证、山东省企业产品执行标准登记证书、中国 ...
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