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,切实提高人民群众用药安全水平。(一)开展药品、医疗器械专项整治。1.继续开展对中药材专业市场、中药饮片生产经营的专项整治工作。各地要切实加强对本辖区内的 经营企业监管。1.巩固监督实施GMP认证工作成果。把《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》换证与GMP跟踪检查结合起来,加强两级认证督查,防止 ...
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.境外人员一次出境证件20.犬类销售和犬类养殖21.焰火晚会焰花爆竹燃放许可证、燃放员作业证 二、审核事项1.典当行、原子印章、公章、刻制 审批事项1.碘盐零售许可苏州药品监督管理局取消事项 一、核准事项1.第一类医疗器械生产、经营企业开办 二、备案事项1.外地药品生产企业在本市设立办事处保留事项 一 ...
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产品说明书、标签和包装标识。5.开展对各类药品、医疗器械展示活动的专项整治。重点对展示药品、医疗器械的质量和经营行为进行监督检查。药监部门要加大与卫生、 买卖、出租、出借行政许可证照行为。各地要抓住换发《药品经营许可证》的契机,加强对《药品经营许可证》的日常监督管理。开展对药品仓库的专项检查,对违规 ...
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冒充合格品的违法行为。全面提升全省的食品质量安全检验能力。(4)开展食品卫生许可证专项整治,严把食品卫生准入关。对婴幼儿配方食品、乳制品、熟肉制品、调味品 到人。安国市重点治理中药材专业市场制售假劣中药材、中药饮片及无证生产经营药品、医疗器械、中药饮片等违法行为。特别是要着重规范中药饮片的生产流通秩序 ...
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器械说明书、标签和包装标识管理规定》、《医疗器械生产企业许可证》现场审查标准以及部分重点监管产品《生产实施细则》的要求,对有投诉举报、存在安全隐患、 依法从重处理;问题严重的,责令其停业整顿,直至依法收回GSP证书,吊销药品经营许可证。各省(区、市)药品监管部门每季度向国家食品药品监管局报告工作进展和 ...
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初审并推荐国家基本药物目录和非处方药物目录;拟定、修订地方习用药材质量标准和医疗单位制剂规范、中药饮片炮制规范并监督实施。(三)负责新药、仿制药品、 体系认证和产品安全认证制度;负责指导医疗器械产品检测机构的业务工作;依法核发医疗器械生产、经营企业许可证;依法监管医疗器械(含特种药械)的科研、生产、 ...
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监督工作方案》进行一次全面检查;对持有《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》的一次性使用无菌医疗器械企业进行一次全面检查;对重点监控品种包括 的渠道进行专项检查,如发现有从中药材专业市场购进的,一律按从无《药品经营许可证》处采购药品进行查处。此项工作由市局稽查处负责牵头组织,到2003年12 ...
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移交给国家药品监督管理局的药品生产流通监管职能:1.对医药产品的生产、经营实行监督以及组织实施药品生产质量、医药商品质量管理规范职能;2.对开办 、临床试验基地;核发医疗器械产品注册证和生产许可证;负责医疗器械质量体系认证和产品安全认证工作。(五)拟定、修订药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范 ...
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等规定,胡玉林在没有办理《医疗执业许可证书》和《医疗器械销售许可证书》的情况下属违法无证经营,原审法院认为生产厂家有生产许可证而且有生产厂家给胡玉林的委托 应该受到应有的行政处罚,更应该承担赔偿的民事责任,理应向何卓退还因无证经营所得款项。2、原审法院判决无视胡玉林虚假宣传承诺的事实。何卓在原审法庭上 ...
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调整,故凌云科技公司生产、销售、宣传该产品无需办理医疗器械方面的行政审批。2、该产品不属于国家工业产品生产许可证制度管理范围,不需要办理生产许可证 兴宁提供的凌云科技公司的企业法人营业执照副本、中央电视台提供的广告经营许可证、广告经营许可证、胎教仪三个版本广告的广告语、中国优生科学协会胎教研究中心证书 ...
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