的；其他证据的真实性均无异议。 一审诉讼中，原审法院就涉案产品是否属于医疗器械或保健用品、生产该产品是否需要得到相关部门的批准及提供证书的中国优生 广告、销售代理合同、电汇凭证、委托检验报告、认证证书、涉案产品说明书、广告经营许可证、营业执照、原审法院的协助调查函及回复、双方当事人的二审陈述在案佐证。 ...
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调整，故凌云科技公司生产、销售、宣传该产品无需办理医疗器械方面的行政审批。2、该产品不属于国家工业产品生产许可证制度管理范围，不需要办理生产许可证 兴宁提供的凌云科技公司的企业法人营业执照副本、中央电视台提供的广告经营许可证、广告经营许可证、胎教仪三个版本广告的广告语、中国优生科学协会胎教研究中心证书 ...
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产品广告、销售代理合同、电汇凭证、委托检验报告、认证证书、涉案产品说明书、广告经营许可证、营业执照、原审法院的协助调查函及回复、双方当事人的二审陈述在案佐证。 1日起执行调整后的类别。北京市药品监督管理局政策法规处及国家食品药品监督管理局医疗器械司的复函亦引述了上述规定，并称如多功能胎教仪用于听胎音， ...
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经营企业安全信用管理。建立诚信档案，对生产、经营假劣医疗器械或有严重不良行为的，要列入“黑名单”，定期向社会公布，列入重点对象加强监管；对屡禁不止、屡 及产品安全控制体系存在问题的，暂停出口质量许可资格，情节严重的吊销出口质量许可证。 3.加强对进出口水果、大豆、饲料、种子苗木、活动物等高风险农产品的 ...
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行动，惩处弄虚作假等违法违规申报行为，使药品和医疗器械注册申报秩序逐步好转;增强药品和医疗器械研制、生产、经营、使用单位诚信守法意识、质量责任意识，提高行业 依法吊销药品生产许可证。2.对投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业进行重点检查，对生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、 ...
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10元，如补照，收工本费50元20外国(地区)企业在中国境内从事生产经营活动项目设立登记5个工作日1.来华承包工程的外国(地区)企业开业注册登记费，以 型号10个工作日无一类医疗器械产品重新注册20个工作日无5药品进口备案1个工作日无18安全生产监督管理局1危险化学品乙种经营许可证30个工作日无2危险 ...
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、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证发放和监督，清理无证和不符合卫生许可条件的企业。4.开展保健食品专项 生产经营许可证换证工作，督促已通过认证的企业不断提高质量管理水平，依法处理未能通过认证的企业(车间)并积极稳妥做好善后工作。2.建立完善药品、医疗器械 ...
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年以来新开办的药品批发企业，对达不到法定条件和要求的，依法收回《药品经营许可证》。各省（区、市）局要严把药品批发企业准入关，对擅自降低标准发放 原辅料等行为的，可以由原发证部门吊销《医疗器械生产企业许可证》。（十七）整顿医疗器械流通秩序。进一步加强医疗器械上市产品的质量监督抽验，对高风险产品和市场检查 ...
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、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等)的研究、生产、流通、使用进行行政监督 ；依法核发医用生物材料、医疗器械、卫生材料、医用包装材料(含容器)生产、经营企业许可证。(六)监督实施药物非临床研究质量、临床试验质量管理规范。(七)依法 ...
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秩序的违法行为。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击药品、医疗器械批发企业出租、出借许可证和批准证明文件以及药品、 发挥广告监督管理的职能作用。完善广告发布单位的自我监督管理机制，健全广告经营管理制度；实行广告审查员、广告部主任、主管台长(总编)三级审查制度，明确责任追究 ...
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