生产经营企业申报，经营企业申报必须出具生产企业的申报委托书。进口产品价格情况资料由进口商申报，如委托代理商(分销商)申报的，亦需出具委托书。 四、申报内容凡 最高零售价格。经确定的最高零售价格和执行时间统一公布在《上海价格信息(药品专刊)》上，本市经营者和医疗单位必须遵照执行。已经集中招标采购的产品， ...
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评价报告中含有生物学试验报告的，企业应提供生物学试验室所在国的GLP证明。 国家食品药品监督管理局二○○七年六月十五日 附件1：医疗器械生物学评价和审查指南 一、目的 医疗器械制造者或商标持有人/单位。（三）评价者：医疗器械制造者或受其委托的专家。注：医疗器械制造者对生物安全性评价负责。（四）审查者： ...
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还需要提交税务部门审核通过的财务报表和说明。 第十二条省、自治区、直辖市药品监督管理部门自接到复审申请并在征得同级卫生行政部门同意后，在30个工作日内完成 接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进行药品 ...
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，内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。第十一条 在 药品专用卡的规定》(国药监安[2002]199号)，中、重度慢性疼痛患者可以申请办理《麻醉药品专用卡》。患者可委托其亲属或监护人持取药人身份证及《麻醉药品专用 ...
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复印件 1 8 职称外语考试合格证复印件或免试证明 1 9 职称计算机考试(考核)合格证复印件或免试证明 1 10 继续教育证书复印件 1 11 从事不同药品领域(研发、生产、经营、检验等)的经历证明原件 1 12 本人专业理论水平的证明材料(单位认定)原件 1 13 反映本人主要业绩的专业技术工作 ...
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同意，由省质监局牵头，会同省卫生厅、省工商局和省食品药品监督管理局制定了《湖南省湿米粉生产加工质量安全监督管理办法》，现印发给你们，请认真贯彻 必须按湖南省地方标准DB43/156-2001《湿米粉》标准组织生产，并对产品进行出厂检验，没有自检能力的可委托有资质的检验机构检验，未经检验或检验不合格的 ...
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采购的主体。采购方式以公开招标为主，原则上要求医疗机构联合招标或委托中介机构开展药品集中招标采购工作。对开标后不具备评标条件的品种，采用竞争性谈判等 药品集中招标采购的中标企业，必须具备国家法律规定的药品生产经营企业资格。招标优先选择信誉好、质量管理规范并具有一定经济能力的大中型企业。十、市卫生局根据 ...
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平衡后，制定并公布一个临时最高零售价格。(六)中标的国家公布的单独定价药品和专利药品单独制定临时最高零售价格，并公布生产单位。第八条集中招标采购中标药品 外，招标代理机构和医疗机构不得向投标人收取其他任何费用。药品招投标管理部门或其授权人、委托的机构要求招投标当事人各方履行登记、审批、备案及其他手续的 ...
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按照总后勤部卫生部的规定进行质量检验。军队药品检验机构不能承担的药品检验，应当委托省级以上人民政府药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构检验。第九条军队 的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他相关内容。第十条军队 ...
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。附件：《药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行）》起草说明 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月二日 药物临床试验生物样本分析实验室管理指南（试行） 第一章 条实验开始前，实验室或其所在的机构应与申办者签订具有中国法律约束力的委托合同。第十八条实验室不可将实验工作转包；如果不能完成部分工作， ...
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