医疗器械的监管,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用的安全、有效,国家食品药品监管局组织对射频消融仪类产品、移动式医用诊断X射线机、婴儿培养箱、 情况本次共抽验了上海和陕西2家国内生产企业以及1家进口经营企业的3台产品。依据国家标准GB16174.1-1996《心脏起博器 第一部分:植入式心脏起博器》 ...
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器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23日~25日对你省黑龙江省纤维 检测能力进行了现场评审。经审查,我局认可黑龙江省纤维检验局对医用脱脂棉等16种医疗器械产品(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。附件:认可的医疗 ...
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医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年12月26日至28日对你局所属福建省 资格进行了现场评审。经审查,我局认可该所对一次性使用无菌注射器等37种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。认可有效期5年。附件:认可的医疗 ...
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医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月8至9日对深圳市药品检验所的医疗 机构资格进行了现场评审。经审查,我局认可该所对一次性使用输液器等11种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。附件:认可的医疗器械 ...
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注册证和其他类似许可证要立即取消,坚决制止收取与此相关的“检测费”、“评估费”、“审核费”、“公告费”等一切费用。发放一次性使用医疗用品“生产许可证”、“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产准许证”、“卫生许可证”,要严格按照国家有关行政事业性收费管理的规定,报经财政部、国家计委和省级人民政府批准, ...
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注册证和其他类似许可证要立即取消,坚决制止收取与此相关的“检测费”、“评估费”、“审核费“、“公告费”等一切费用。发放一次性使用医疗用品“生产许可证”、“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产准许证”、“卫生许可证”,要严格按照国家有关行政事业性收费管理的规定,报经财政部、国家计委和省级人民政府批准, ...
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,我局医疗器械检测机构资格认可审组于2005年9月22日至23日,对福建省中心检验所的医疗器械检测资格进行了现场评审。经审查,我局认可该中心对低频电子脉冲治疗仪等23种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测的资格。有效期5年。 国家食品药品监督管理局二○○五年十一月十六日 附件: ...
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食品药品监督管理局:根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械(2003)125号)的规定,我局医疗器械检测机构资格认可审查组于 了现场评审。经审查,我局认可该所对氦氖激光治疗机等27种医疗器械产品和项目(见附件)进行检测。认可有效期5年。 特此通知。 国家食品药品监督 ...
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法典律师事务所律师。委托代理人张新,四川天元专利事务所所长。被告四川省内江南方医疗设备有限公司。住所地:四川省内江市西林开发区月亮湾街150号。法定代表人陈 ]。18.1999年6月21日四川省药品监督管理局向科源公司颁发的“医疗器械产品生产制造认可表”。19.科源公司“医用X射线自动点片摄影装置使用 ...
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于2009年6月18日诉至本院。本院认为:原、被告所签订的《医疗器械产品订货合同》和《还款协议》,系当事人真实意思表示,且不违背法律法规 ,判决如下:被告漯河市召陵区妇幼保健院于判决生效后10日内向原告河南省万东医疗设备有限公司支付货款250000元及违约金100000元。如果未按本判决指定的期间履行 ...
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