产品缺陷致害及输血感染 第五十九条规定:因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构 机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构可以要求生产者或者血液提供机构协商赔偿。 因医院使用的医药产品具有缺陷,造成患者受损害,按照本法及产品质量法 ...
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预警行动和快速反应能力。(二)信息通报市食品药品监督管理局负责对有安全性隐患的药品和医疗器械向全市进行通报,必要时组织召开新闻发布会。(三)预防行动对 小时内汇总该药品或医疗器械在市内的生产和销售情况,上报市和省食品药品监督管理局及不良反应监测中心或药物滥用监测站,医疗卫生机构立刻停止使用该药品或医疗 ...
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财政补助方式、加强服务行为监管等措施,促进医疗机构因病施治、合理用药,自觉控制医疗服务成本,将年度次均诊疗费用的增长幅度控制在4%以内。加强对药品 的卫生保健水平。完善妇女常见疾病普查普治、新生儿疾病筛查、出生缺陷干预体系。以非公立医疗机构为重点,拓展助产技术规范化培训项目。4.提高精神卫生服务能力。 ...
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国家药品标准,对药品生产实行批准文号管理制度;二是,对药品生产、经营企业和医疗机构生产(包括配制)、经营药品实行许可证制度;三是,对处方药与非处 实行分类管理和产品生产注册制度,规定了进口医疗器械的注册制度;进一步规范了医疗器械生产、经营和使用的管理,规定了医疗器械生产经营许可证制度;规定了对医疗器械 ...
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组织调查,提出防范意见,并对确认发生不良事件的医疗器械采取紧急控制措施。3.4业务技术机构市药品检验所在省药品检验所的指导下进行药品质量检测和结果上报,配合 的群体不良事件:指在同一时段内、同一种假劣药品、非法或不合格医疗器械对使用人群造成的多人中毒、伤害事件。8.2 报送资料要求药品生产、经营企业: ...
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频次和力度,全面开展无证查处,严格对企业各类违法行为的处罚,对存在严重违法行为,因监督抽查产品质量不合格被依法限期整顿,整顿期满后经复查产品质量仍 抗菌药物用量动态监测的超常预警,对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。加强对医疗器械生产、经营的监管;按照《河南省医疗机构使用医疗器械监督管理办法》,加强 ...
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上,也较易被大众所接受。当然,狭义中成药也是有一定缺陷的,这主要表现在成药成分组成、药量配比的一成不变上。由于配方既定,药已制成,故而成药往往不 的包装、标识、说明书。熟悉:一次性使用无菌医疗器械的监督管理;了解:医疗器械的包装、标识、说明书;了解:农村常用医疗器械的品种。三、农村假劣药品、医疗器械 ...
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负举证责任。但是,普通消费者往往只能证明因使用该产品受到损害,而在产品于销售时已存在缺陷及产品缺陷是造成损害的直接原因这两方面存在着举证能力的障碍 更不用说医疗器械的操作规程、注意事项、医务人员是否误诊、救治是否及时、手术或处置是否适当、使用的材料是否合格等这些专业知识了。实践中,由于医疗机构具备专业 ...
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承担举证责任。但是,普通消费者往往只能证明因使用该产品受到损害,而在产品于销售时已存在缺陷及产品缺陷是造成损害的直接原因这两方面存在着举证能力的障碍 ,更不用说医疗器械的操作规程、注意事项、医务人员是否误诊、救治是否及时、手术或处置是否适当、使用的材料是否合格等这些专业知识了。实践中,由于医疗机构具备 ...
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强制保险责任限额范围内予以赔偿。不足部分,由机动车使用人承担赔偿责任;机动车所有人对损害的发生有过错的,承担相应的赔偿责任。 第五十条当事人之间已经以买卖等 资料的。 第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗 ...
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